MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 312 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (312 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

骨折，再置換

国内

1

情報提供

2193

人工股関節大腿骨コンポーネント

Actis人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

2194

人工股関節大腿骨コンポーネント

Actis人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン

骨折，再置換

国内

1

情報提供

2195

人工股関節大腿骨コンポーネント

CentPillar TMZF ステム

日本ストライカー

破損

再手術

国内

1

情報提供

2196

人工股関節大腿骨コンポーネント

CentPillar TMZF ステム

日本ストライカー

折れ

再手術

国内

1

情報提供

2197

人工股関節大腿骨コンポーネント

Corail Revisionステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折，再置換，脱臼

国内

1

情報提供

2198

人工股関節大腿骨コンポーネント

CoreHipステムプラズマポアコーティンビー・ブラウンエースクラッ
不明
グ
プ

骨折，手術時間の延長のおそれ，追加機器が
必要

国内

1

情報提供

2199

人工股関節大腿骨コンポーネント

CoreHipステムプラズマポアコーティンビー・ブラウンエースクラッ
不明
グ
プ

骨折，治療期間の延長の疑い

国内

1

情報提供

2200

人工股関節大腿骨コンポーネント

CoreHipステムプラズマポアコーティンビー・ブラウンエースクラッ
不明
グ
プ

骨折，再置換

国内

1

情報提供

2201

人工股関節大腿骨コンポーネント

CoreHipステムプラズマポアコーティンビー・ブラウンエースクラッ
不明
グ
プ

骨折，再手術

国内

1

情報提供

2202

人工股関節大腿骨コンポーネント

Entrada ヒップステム

日本エム・ディ・エム

挿入不能

穿孔，損傷

国内

1

情報提供

2203

人工股関節大腿骨コンポーネント

Entrada ヒップステム

日本エム・ディ・エム

緩み

感染，再手術，再置換

国内

1

情報提供

2204

人工股関節大腿骨コンポーネント

GS－Taperステム

帝人ナカシマメディカル

不明

骨折，再置換

国内

1

情報提供

2205

人工股関節大腿骨コンポーネント

GS－Taperステム

帝人ナカシマメディカル

不明

感染，再手術

国内

3

情報提供

2206

人工股関節大腿骨コンポーネント

GS－Taperステム

帝人ナカシマメディカル

緩みの疑い

骨折，再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2207

人工股関節大腿骨コンポーネント

GS－Taperステム

帝人ナカシマメディカル

緩み

再置換，疼痛

国内

1

情報提供

2208

人工股関節大腿骨コンポーネント

GS－Taperステム

帝人ナカシマメディカル

ずれ，緩み

感染，再置換

国内

1

情報提供

2209

人工股関節大腿骨コンポーネント

Insignia Hip ステム

日本ストライカー

不明

感染，追加手術，疼痛

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (312 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (312 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (312 ページ)