MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 13 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (13 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

残留のおそれ

国内

40

情報提供

154

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

155

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

破損

残留

国内

1

情報提供

156

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

破損

その他の損傷のおそれ，残留のおそれ

国内

2

情報提供

157

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

破損

その他の損傷のおそれ

国内

64

情報提供

158

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

破損

その他の損傷

国内

2

情報提供

159

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

作動不良，破損

その他の損傷のおそれ，出血のおそれ

国内

2

情報提供

160

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

作動不良，破損

その他の損傷のおそれ，残留のおそれ，手術手
技の修正

国内

1

情報提供

161

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

出血のおそれ，傷害のおそれ

国内

1

情報提供

162

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

時間延長

国内

1

情報提供

163

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

その他の損傷のおそれ，出血のおそれ

国内

3

情報提供

164

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

その他の損傷のおそれ

国内

2

情報提供

165

再使用可能な内視鏡用能動処置具

Hugo RAS インストゥルメント

コヴィディエンジャパン

機能不全の疑い

その他の損傷のおそれ

国内

1

情報提供

166

再使用可能な内視鏡用能動処置具

Hugo RAS インストゥルメント

コヴィディエンジャパン

ほつれ

その他の損傷のおそれ

国内

1

情報提供

167

再使用可能な内視鏡用非能動処置具気腹針

エム・シー・メディカル

破損

残留のおそれ

国内

1

情報提供

168

再使用可能な内視鏡用非能動処置具先端フード

オリンパスメディカルシス
汚染
テムズ

感染の疑い

国内

1

情報提供

169

再使用可能な内視鏡用非能動処置具膝関節修復手術器械システム

コンメッド・ジャパン

破損

遺残のおそれ

国内

3

情報提供

170

自然開口向け単回使用内視鏡用拡張
Vagi-パイプ
器

八光

なし

裂傷

国内

1

情報提供

破損

11

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (13 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (13 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (13 ページ)