MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 78 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (78 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

出血

国内

2

情報提供

圧縮応力による変形，挿入困難

治療／処置の遅れのおそれ

国内

3

情報提供

日本アビオメッド

ポンプ停止のおそれ，流量制限

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

ポンプ停止のおそれ，破損

心血管障害・不全のおそれ

国内

2

情報提供

974

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

ポンプ停止，血栓付着

血栓症／血栓の疑い，心血管障害・不全のおそ
れ

国内

1

情報提供

975

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

ポンプ停止

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

976

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

不明

心穿孔

国内

1

情報提供

977

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

不明

血栓症／血栓，心穿孔

国内

1

情報提供

978

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

挿入困難

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

979

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

感知不良

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

980

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

流量制限の疑い

詳細不明の感染症の疑い，心血管障害・不全
のおそれ

国内

1

情報提供

981

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

流量制限

心室細動，不整脈

国内

1

情報提供

982

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

流量制限

心血管障害・不全の疑い

国内

1

情報提供

983

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

流量制限

心血管障害・不全のおそれ

国内

13

情報提供

984

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

流量制限

心血管障害・不全

国内

1

情報提供

985

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

流量制限

血栓症／血栓，心血管障害・不全のおそれ

国内

2

情報提供

986

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

流量制限

血栓症／血栓

国内

2

情報提供

970

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

圧力問題

971

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

972

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

973

76

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (78 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (78 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (78 ページ)