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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (360 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
3009
体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
壊死，再手術
国内
1
情報提供
3010
体内固定用プレート
ALPS プロキシマル ヒューメラス
ジンマー・バイオメット
ずれ，折れ
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3011
体内固定用プレート
ALPS プロキシマル ヒューメラス
ジンマー・バイオメット
ずれ
再手術
国内
1
情報提供
3012
体内固定用プレート
Ankle Fusion プレート
Arthrex Japan
不明
遷延治癒，潰瘍
国内
1
情報提供
3013
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
インプラント （滅菌）
ン
再手術，癒合不全
国内
1
情報提供
3014
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
インプラント （滅菌）
ン
壊死の疑い，再手術，癒合不全の疑い，疼痛
国内
1
情報提供
3015
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
インプラント （滅菌）
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3016
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
インプラント （滅菌）
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3017
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ，抜去不能
インプラント （滅菌）
ン
再手術，体内遺残
国内
1
情報提供
3018
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
インプラント （滅菌）
ン
再手術，癒合不全
国内
1
情報提供
3019
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
インプラント （滅菌）
ン
再手術
国内
1
情報提供
3020
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
インプラント （滅菌）
ン
骨折，再手術のおそれ，体内遺残，癒合不全
国内
1
情報提供
3021
体内固定用プレート
AO Matrix Mandible システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
顎位のずれ，骨折，再手術
国内
1
情報提供
3022
体内固定用プレート
AO Matrix Neuro システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3023
体内固定用プレート
AO MatrixMANDIBLE Reconstruction
システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術の疑い
国内
1
情報提供
3024
体内固定用プレート
AO スモールフラグメント システム イン ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去困難
プラントSS （滅菌）
ン
再手術，体内遺残
国内
1
情報提供
3025
体内固定用プレート
AO ダイナミック プレート システム イン ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
プラント SS
ン
骨折，再手術のおそれ
国内
1
情報提供
358
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
3009
体内固定用ピン
滅菌チタン製ハンソンピン
日本ストライカー
不明
壊死，再手術
国内
1
情報提供
3010
体内固定用プレート
ALPS プロキシマル ヒューメラス
ジンマー・バイオメット
ずれ，折れ
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3011
体内固定用プレート
ALPS プロキシマル ヒューメラス
ジンマー・バイオメット
ずれ
再手術
国内
1
情報提供
3012
体内固定用プレート
Ankle Fusion プレート
Arthrex Japan
不明
遷延治癒，潰瘍
国内
1
情報提供
3013
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
インプラント （滅菌）
ン
再手術，癒合不全
国内
1
情報提供
3014
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
インプラント （滅菌）
ン
壊死の疑い，再手術，癒合不全の疑い，疼痛
国内
1
情報提供
3015
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
インプラント （滅菌）
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3016
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
インプラント （滅菌）
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3017
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ，抜去不能
インプラント （滅菌）
ン
再手術，体内遺残
国内
1
情報提供
3018
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
インプラント （滅菌）
ン
再手術，癒合不全
国内
1
情報提供
3019
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
インプラント （滅菌）
ン
再手術
国内
1
情報提供
3020
体内固定用プレート
AO LISS ロッキング プレート システム ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
インプラント （滅菌）
ン
骨折，再手術のおそれ，体内遺残，癒合不全
国内
1
情報提供
3021
体内固定用プレート
AO Matrix Mandible システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
顎位のずれ，骨折，再手術
国内
1
情報提供
3022
体内固定用プレート
AO Matrix Neuro システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3023
体内固定用プレート
AO MatrixMANDIBLE Reconstruction
システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術の疑い
国内
1
情報提供
3024
体内固定用プレート
AO スモールフラグメント システム イン ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去困難
プラントSS （滅菌）
ン
再手術，体内遺残
国内
1
情報提供
3025
体内固定用プレート
AO ダイナミック プレート システム イン ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
プラント SS
ン
骨折，再手術のおそれ
国内
1
情報提供
358