MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 328 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (328 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2465

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

表示部の不良

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2466

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

10

その他

2467

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

その他

2468

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ，入院又は入
院期間の延長のおそれ

国内

1

その他

2469

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

49

その他

2470

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下，入院又は入院期間の
延長

国内

1

その他

2471

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2472

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止

高二酸化炭素血症

国内

1

その他

2473

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機能停止

呼吸苦，動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2474

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合，機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2475

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2476

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機器の使用に関する問題

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

2477

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

機器の使用に関する問題

意識不明，入院又は入院期間の延長

国内

1

その他

2478

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

間違った制御／治療設定の使用の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2479

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い，機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

42

その他

2480

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い，機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

4

情報提供

2481

成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い，機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

動脈血酸素飽和度低下

国内

2

その他

326

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (328 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (328 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (328 ページ)