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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (429 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(5):治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

324

治療用電気手術器

ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン

シール不良の疑い

苦痛,後出血,発熱

国内

1

情報提供

325

治療用電気手術器

Valleylab FT10 エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

剥れ,変形

遺残のおそれ,熱傷のおそれ

国内

2

情報提供

326

治療用電気手術器

Valleylab FT10 エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

剥れ

遺残のおそれ

国内

5

情報提供

327

治療用電気手術器

Valleylab FT10 エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

開放不良の疑い

出血のおそれ

国内

1

情報提供

328

治療用電気手術器

Valleylab FT10 エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

開放不良のおそれ,変形

出血のおそれ,熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

329

治療用電気手術器

Valleylab FT10 エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

開放不良のおそれ,剥れ

遺残のおそれ,出血のおそれ

国内

1

情報提供

330

治療用電気手術器

Valleylab FT10 エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

開放不良のおそれ

出血のおそれ

国内

3

情報提供

331

治療用電気手術器

Valleylab FT10 エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

開放不良

出血のおそれ

国内

8

情報提供

332

治療用電気手術器

Valleylab FT10 エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

シール不良の疑い

出血のおそれ

国内

4

情報提供

333

治療用電気手術器

Valleylab FT10 エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

シール不良の疑い

出血

国内

2

情報提供

334

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

剥れ

遺残のおそれ

国内

5

情報提供

335

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

脱落の疑い,剥れ

遺残の疑い

国内

2

情報提供

336

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

脱落,剥れ

遺残のおそれ

国内

2

情報提供

337

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

欠損,脱落

遺残の疑い

国内

1

情報提供

338

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

欠損,脱落

遺残のおそれ

国内

2

情報提供

339

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

開放不良の疑い

出血のおそれ

国内

1

情報提供

340

治療用電気手術器

Valleylab FT10エネルギープラット
フォーム

コヴィディエンジャパン

開放不良のおそれ,変形

出血のおそれ,熱傷のおそれ

国内

1

情報提供

427