MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 40 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (40 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

破裂，漏れ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

メディコン

破裂

血管損傷のおそれ

国内

10

情報提供

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
Highlander PTAバルーンカテーテル
ル

メディコン

破裂

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

328

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバ
ル
ルーンカテーテル

日本メドトロニック

不明

狭窄，追加手術，動脈瘤

国内

1

情報提供

329

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ IN.PACT AV 薬剤コーティングバルーン
日本メドトロニック
ル
カテーテル

拡張不能，漏れ

血管損傷

国内

1

情報提供

330

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
JADE PTA バルーンカテーテル
ル

オーバスネイチメディカル切断

体内遺残のおそれ，追加手術

国内

1

情報提供

331

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
JADE2 PTA バルーンカテーテル
ル

オーバスネイチメディカル破裂

体内遺残のおそれ，追加手術

国内

1

情報提供

332

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
JADE2 PTA バルーンカテーテル
ル

オーバスネイチメディカル挿入不能

穿孔

国内

1

情報提供

333

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
JADE2 PTA バルーンカテーテル
ル

オーバスネイチメディカル切断

体内遺残のおそれ，追加手術

国内

1

情報提供

334

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ Lutonix ドラッグコーティングバルーンカ
メディコン
ル
テーテル（大腿膝窩動脈用）

破裂，漏れ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

335

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ Lutonix ドラッグコーティングバルーンカ
メディコン
ル
テーテル（大腿膝窩動脈用）

破裂

血管損傷のおそれ

国内

19

情報提供

336

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ Lutonix ドラッグコーティングバルーンカ
メディコン
ル
テーテル（大腿膝窩動脈用）

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

337

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ Lutonix ドラッグコーティングバルーンカ
メディコン
ル
テーテル（大腿膝窩動脈用）

異物付着

体内遺残

国内

1

情報提供

338

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ MH オセアナス PTA バルーンカテーテ
メディコスヒラタ
ル
ル

切断，破裂

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

339

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
PTAバルーンカテーテルⅡ
ル

破裂

血管損傷

国内

1

情報提供

340

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
RX－PTAバルーンカテーテル Type－A ニプロ
ル

破裂

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

324

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
COEX 血管拡張カテーテル
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断，破裂，抜去不能

325

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
DORADO PTAバルーンカテーテル
ル

メディコン

326

バルーン拡張式血管形成術用カテーテ
DORADO PTAバルーンカテーテル
ル

327

フィルメック

38

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (40 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (40 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (40 ページ)