MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 354 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (354 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2907

体外式膜型人工肺

バイオキューブ膜型人工肺FP

ニプロ

人工肺内圧上昇，流量制限

血液損失

国内

1

その他

2908

体外式膜型人工肺

バイオキューブ膜型人工肺FP

ニプロ

人工肺内圧上昇

血液損失のおそれ，血栓症／血栓

国内

1

情報提供

2909

体外式膜型人工肺

バイオキューブ膜型人工肺FP

ニプロ

人工肺内圧上昇

血液損失のおそれ

国内

1

情報提供

2910

体外式膜型人工肺

バイオキューブ膜型人工肺FP

ニプロ

ガス交換異常，詰まり

血液損失，血栓症／血栓

国内

1

情報提供

2911

体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置

JMS血液ポンプシステム

ジェイ・エム・エス

測定値が得られない

循環動態不全のおそれ

国内

1

その他

2912

体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置

JMS血液ポンプシステム

ジェイ・エム・エス

ポンプ停止

循環動態不全のおそれ

国内

1

その他

2913

体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置

メラ遠心血液ポンプシステム

泉工医科工業

流量制限の疑い

血流減少，不十分な治療／疾患の進行

国内

1

その他

2914

体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置

ヨストラロータフローコンソール

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

作動不良

循環不全のおそれ

国内

1

情報提供

2915

体内固定用ケーブル

SynthesケーブルシステムCoCr （滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再手術，整復不良

国内

1

情報提供

2916

体内固定用ケーブル

ネスプロンケーブルシステム

アルフレッサファーマ

緩み

関節可動域の減少

国内

1

情報提供

2917

体内固定用コンプレッションヒッププ
レート

HTS Twins2プレートシステム

HOYA Technosurgical

不明

再手術，疼痛

国内

1

情報提供

2918

体内固定用コンプレッションヒッププ
レート

HTS Twins2プレートシステム

HOYA Technosurgical

不明

再手術，穿孔の疑い

国内

1

情報提供

2919

体内固定用コンプレッションヒッププ
レート

HTS Twins2プレートシステム

HOYA Technosurgical

不明

再手術，穿孔，疼痛

国内

1

情報提供

2920

体内固定用コンプレッションヒッププ
レート

HTS Twins2プレートシステム

HOYA Technosurgical

不明

再手術

国内

1

情報提供

2921

体内固定用コンプレッションヒッププ
レート

HTS Twins2プレートシステム

HOYA Technosurgical

不明

骨折

国内

1

情報提供

2922

体内固定用コンプレッションヒッププ
レート

HTS Twins2プレートシステム

HOYA Technosurgical

不明

感染，再手術

国内

1

情報提供

2923

体内固定用コンプレッションヒッププ
レート

HTS Twins2プレートシステム

HOYA Technosurgical

不明

壊死，再手術

国内

2

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (354 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (354 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (354 ページ)