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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (182 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2738

輸液ポンプ用輸液セット

ニプロCAP専用セット

ニプロ

過量投与

倦怠感,頭痛

国内

2

情報提供

2739

輸液ポンプ用輸液セット

ニプロCAP専用セット

ニプロ

過量投与

血圧低下のおそれ

国内

8

情報提供

2740

輸液ポンプ用輸液セット

ニプロ輸液ポンプ用セット

ニプロ

外れ

出血のおそれ

国内

1

その他

2741

輸液用連結管

BD ファシール IVライン接続キット

日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ


皮膚炎症のおそれ

国内

1

情報提供

2742

輸液用連結管

BD ファシール IVライン接続キット

日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ


抗がん剤の曝露のおそれ

国内

5

情報提供

2743

輸液用連結管

BD ファシール IVライン接続キット

日本ベクトン・ディッキンソ
空気混入


空気注入のおそれ

国内

2

情報提供

2744

輸血・カテーテル用アクセサリーセット

シュアプラグAD

テルモ

液体/血液の漏出

空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

2745

輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セイフ C カニューラ

カーディナルヘルス

機器のずれ又は外れ,亀裂,削れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2746

輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セイフ C カニューラ

カーディナルヘルス

機器のずれ又は外れ,亀裂,削れ

抗がん剤の曝露

国内

1

情報提供

2747

輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セイフ C カニューラ

カーディナルヘルス

液体/血液の漏出,亀裂

治療/処置の遅れのおそれ

国内

3

情報提供

2748

輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セーフタッチプラグ 透析用

ニプロ

不明

血圧低下,失血の疑い

国内

1

情報提供

2749

輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セーフタッチプラグ 透析用

ニプロ

液体/血液の漏出,破損

失血のおそれ

国内

1

情報提供

2750

輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セーフタッチプラグ 透析用

ニプロ

液体/血液の漏出

失血のおそれ

国内

1

情報提供

2751

輸血・カテーテル用延長チューブ

JMS延長チューブ

ジェイ・エム・エス

亀裂,漏れ

血圧低下

国内

1

情報提供

2752

輸血・カテーテル用延長チューブ

ニプロエクステンションチューブ

ニプロ

漏れ

接触皮膚炎のおそれ

国内

1

その他

2753

輪状甲状膜切開キット

ミニトラックⅡ

ICUメディカルジャパン

不明

胸腔ドレーンからの空気漏れ,縦郭気腫

国内

1

情報提供

180