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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (172 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2568

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 抜去困難

再手術以外の外科的追加処置

国内

2

情報提供

2569

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 破損

再手術以外の外科的追加処置

国内

7

情報提供

2570

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 切断

血管解離のおそれ,再手術以外の外科的追加
処置

国内

2

情報提供

2571

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 誤縫合の疑い

追加処置,閉塞のおそれ

国内

1

情報提供

2572

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 誤縫合

再手術以外の外科的追加処置,閉塞,疼痛

国内

1

情報提供

2573

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 誤縫合

再手術以外の外科的追加処置,閉塞

国内

1

情報提供

2574

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン 開放不良

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2575

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン その他の動作不良,抜去困難

血管損傷のおそれ,再手術以外の外科的追加
処置,手術時間の延長,疼痛

国内

1

情報提供

2576

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン その他の動作不良,切断,抜去困難

血管損傷のおそれ,体内遺残のおそれ

国内

6

情報提供

2577

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン その他の動作不良,切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2578

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン その他の動作不良

再手術以外の外科的追加処置,組織損傷のお
それ

国内

1

情報提供

2579

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン その他の動作不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

7

情報提供

2580

非吸収性縫合糸セット

パーストリング

コヴィディエンジャパン

打針不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

2581

非血管用ガイドワイヤ

ガイドワイヤBX

パイオラックスメディカル
デバイス

剥離(薄片状)

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2582

非血管用ガイドワイヤ

ガイドワイヤPXII

パイオラックスメディカル
デバイス

剥離(薄片状)

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2583

非血管用ガイドワイヤ

ガイドワイヤPXII

パイオラックスメディカル
デバイス

剥離(薄片状)

異物体内遺残

国内

1

情報提供

2584

非血管用ガイドワイヤ

ジャグワイヤー

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

170