資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (172 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2568
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 抜去困難
再手術以外の外科的追加処置
国内
2
情報提供
2569
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 破損
再手術以外の外科的追加処置
国内
7
情報提供
2570
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 切断
血管解離のおそれ,再手術以外の外科的追加
処置
国内
2
情報提供
2571
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 誤縫合の疑い
追加処置,閉塞のおそれ
国内
1
情報提供
2572
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 誤縫合
再手術以外の外科的追加処置,閉塞,疼痛
国内
1
情報提供
2573
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 誤縫合
再手術以外の外科的追加処置,閉塞
国内
1
情報提供
2574
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン 開放不良
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2575
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン その他の動作不良,抜去困難
血管損傷のおそれ,再手術以外の外科的追加
処置,手術時間の延長,疼痛
国内
1
情報提供
2576
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン その他の動作不良,切断,抜去困難
血管損傷のおそれ,体内遺残のおそれ
国内
6
情報提供
2577
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン その他の動作不良,切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2578
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン その他の動作不良
再手術以外の外科的追加処置,組織損傷のお
それ
国内
1
情報提供
2579
非吸収性縫合糸セット
パークローズ ProStyle
アボットメディカルジャパン その他の動作不良
再手術以外の外科的追加処置
国内
7
情報提供
2580
非吸収性縫合糸セット
パーストリング
コヴィディエンジャパン
打針不良
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
2581
非血管用ガイドワイヤ
ガイドワイヤBX
パイオラックスメディカル
デバイス
剥離(薄片状)
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2582
非血管用ガイドワイヤ
ガイドワイヤPXII
パイオラックスメディカル
デバイス
剥離(薄片状)
異物体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2583
非血管用ガイドワイヤ
ガイドワイヤPXII
パイオラックスメディカル
デバイス
剥離(薄片状)
異物体内遺残
国内
1
情報提供
2584
非血管用ガイドワイヤ
ジャグワイヤー
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
170