資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (10 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(2):生体監視・臨床検査機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
組織損傷のおそれ
国内
5
情報提供
103
硬性手術用ランバースコープ
METRxエンドスコープ
メドトロニックソファモアダ
破損
ネック
104
硬性手術用ランバースコープ
METRxエンドスコープ
メドトロニックソファモアダ
破損
ネック
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
105
硬性手術用ランバースコープ
METRxエンドスコープ
メドトロニックソファモアダ
傷ついた材料,破損
ネック
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
106
硬性手術用ランバースコープ
METRxエンドスコープ
メドトロニックソファモアダ
傷ついた材料
ネック
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
107
硬性手術用ランバースコープ
METRxエンドスコープ
メドトロニックソファモアダ
材料のねじれ/曲がり
ネック
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
108
硬性手術用ランバースコープ
METRxエンドスコープ
メドトロニックソファモアダ
画像不良
ネック
組織損傷のおそれ
国内
41
情報提供
109
再使用可能な高周波処置用内視鏡能 da Vinci SP インストゥルメント(バイ
動器具
ポーラ)
インテュイティブサージカ
ル
破損
残留のおそれ
国内
5
情報提供
110
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
破損のおそれ
その他の損傷のおそれ,残留のおそれ
国内
1
情報提供
111
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
破損
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
112
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
破損
残留の疑い
国内
1
情報提供
113
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
破損
残留のおそれ
国内
127
情報提供
114
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
破損
なし
国内
2
情報提供
115
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
破損
その他の損傷のおそれ,時間延長
国内
1
情報提供
116
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
破損
その他の損傷のおそれ,残留のおそれ,時間延
長
国内
1
情報提供
117
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
破損
その他の損傷のおそれ,残留のおそれ
国内
8
情報提供
118
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
破損
その他の損傷のおそれ
国内
181
情報提供
119
再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具
ル
破損
その他の損傷
国内
6
情報提供
8