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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (10 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(2):生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

組織損傷のおそれ

国内

5

情報提供

103

硬性手術用ランバースコープ

METRxエンドスコープ

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

104

硬性手術用ランバースコープ

METRxエンドスコープ

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

105

硬性手術用ランバースコープ

METRxエンドスコープ

メドトロニックソファモアダ
傷ついた材料,破損
ネック

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

106

硬性手術用ランバースコープ

METRxエンドスコープ

メドトロニックソファモアダ
傷ついた材料
ネック

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

107

硬性手術用ランバースコープ

METRxエンドスコープ

メドトロニックソファモアダ
材料のねじれ/曲がり
ネック

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

108

硬性手術用ランバースコープ

METRxエンドスコープ

メドトロニックソファモアダ
画像不良
ネック

組織損傷のおそれ

国内

41

情報提供

109

再使用可能な高周波処置用内視鏡能 da Vinci SP インストゥルメント(バイ
動器具
ポーラ)

インテュイティブサージカ


破損

残留のおそれ

国内

5

情報提供

110

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具


破損のおそれ

その他の損傷のおそれ,残留のおそれ

国内

1

情報提供

111

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具


破損

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

112

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具


破損

残留の疑い

国内

1

情報提供

113

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具


破損

残留のおそれ

国内

127

情報提供

114

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具


破損

なし

国内

2

情報提供

115

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具


破損

その他の損傷のおそれ,時間延長

国内

1

情報提供

116

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具


破損

その他の損傷のおそれ,残留のおそれ,時間延


国内

1

情報提供

117

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具


破損

その他の損傷のおそれ,残留のおそれ

国内

8

情報提供

118

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具


破損

その他の損傷のおそれ

国内

181

情報提供

119

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
インテュイティブサージカ
EndoWrist バイポーラインストゥルメント
動器具


破損

その他の損傷

国内

6

情報提供

8