MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 82 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (82 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

虚血，脳卒中／CVA

国内

2

情報提供

不明

虚血，心房細動

国内

1

情報提供

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

虚血，出血

国内

2

情報提供

1041

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

虚血，血栓症／血栓，脳卒中／CVA

国内

1

情報提供

1042

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

虚血，血栓症／血栓

国内

1

情報提供

1043

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

虚血，血管解離，出血

国内

1

情報提供

1044

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

虚血

国内

18

情報提供

1045

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

配置不良の疑い

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

1046

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

配置不良

心血管障害・不全

国内

1

情報提供

1047

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

配置不良

心血管障害・不全のおそれ

国内

16

情報提供

1048

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

配置不良

心血管障害・不全，溶血

国内

1

情報提供

1049

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

配置不良

心血管障害・不全

国内

2

情報提供

1050

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

配置不良

血小板減少症，治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

1051

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

配置の問題

溶血

国内

1

情報提供

1052

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

破損の疑い

心血管障害・不全のおそれ

国内

4

情報提供

1053

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

破損

心血管障害・不全のおそれ

国内

12

情報提供

1054

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

破損

詳細不明の感染症のおそれ，心血管障害・不
全のおそれ

国内

1

情報提供

1038

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

1039

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

1040

80

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (82 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (82 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (82 ページ)