MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 66 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (66 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

ずれ，外れ

感染のおそれ

国内

1

情報提供

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
メドコンプ血管留置カテーテルシステム林寺メディノール
ル

切断

出血

国内

1

情報提供

769

経消化管胆道ドレナージステント

Niti-S EUS-BD用システム

センチュリーメディカル

材料の分離，前進困難

胆管炎のおそれ

国内

1

情報提供

770

経消化管胆道ドレナージステント

Niti-S EUS-BD用システム

センチュリーメディカル

材料の分離，前進困難

異物体内遺残の疑い，胆管炎のおそれ

国内

1

情報提供

771

経消化管胆道ドレナージステント

Niti-S EUS-BD用システム

センチュリーメディカル

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合

腹膜炎のおそれ

国内

1

情報提供

772

経中隔用針

AccuSafe経中隔穿刺ワイヤ

ジェイソル・メディカル

なし

心タンポナーデ

国内

2

情報提供

773

経中隔用能動型穿刺器具

Baylis RFトランスセプタルワイヤー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

中隔解離

国内

1

その他

774

経中隔用能動型穿刺器具

Baylis RFトランスセプタルワイヤー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

心嚢液貯留，穿孔

国内

1

情報提供

775

経中隔用能動型穿刺器具

Baylis RFトランスセプタルワイヤー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

心嚢液貯留

国内

1

情報提供

776

経中隔用能動型穿刺器具

Baylis RFトランスセプタルワイヤー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

777

経中隔用能動型穿刺器具

NRG RF トランスセプタルニードル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

心嚢液貯留，追加手術

国内

1

情報提供

778

経中隔用能動型穿刺器具

NRG RF トランスセプタルニードル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

心嚢液貯留

国内

2

情報提供

779

経中隔用能動型穿刺器具

NRG RF トランスセプタルニードル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

心室細動，心穿孔，追加手術，低血圧

国内

1

情報提供

780

経中隔用能動型穿刺器具

NRG RFトランスセプタルニードル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

心嚢液貯留

国内

1

情報提供

781

経腸栄養注入セット

エンドビブボタンⅡ用投与セット

カーディナルヘルス

不明

蕁麻疹

国内

1

情報提供

782

経腸栄養用活栓

ニプロEN活栓

ニプロ

亀裂，漏れ

低血糖の疑い

国内

1

情報提供

766

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッドアクセスカテーテル
ル

コヴィディエンジャパン

解れ，挿入不能，癒着

767

緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッドアクセスカテーテル
ル

コヴィディエンジャパン

768

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健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (66 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (66 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (66 ページ)