MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 316 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (316 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2261

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

漏出の疑い

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2262

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

漏出

麻痺のおそれ

国内

7

情報提供

2263

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

漏出

痛み，麻痺

国内

1

情報提供

2264

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

漏出

再手術のおそれ，疼痛

国内

1

情報提供

2265

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

漏出

再手術のおそれ，痛み

国内

1

情報提供

2266

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

漏出

再手術のおそれ

国内

7

情報提供

2267

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

不明

血圧低下，敗血症性ショック

国内

1

情報提供

2268

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

硬化遅延

骨折，再手術

国内

1

情報提供

2269

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

亀裂，漏出

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2270

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

亀裂

再手術のおそれ

国内

3

情報提供

2271

人工骨インプラント

バイオペックス－R

HOYA Technosurgical

亀裂

再手術

国内

1

情報提供

2272

人工骨頭

BIOLOX delta セラミックヘッド
（CERAMAX）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換，脱臼

国内

1

情報提供

2273

人工骨頭

BIOLOX delta セラミックヘッド
（CERAMAX）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再手術のおそれ，脱臼

国内

1

情報提供

2274

人工骨頭

BIOLOX delta セラミックヘッド
（CERAMAX）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染の疑い，再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2275

人工骨頭

BIOLOX delta セラミックヘッド
（CERAMAX）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染，再置換

国内

1

情報提供

2276

人工骨頭

BIOLOX deltaセラミックヘッドTS

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染，再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2277

人工骨頭

GLADIATOR 26 バイポーラカップ

マイクロポート・オーソペ
ディックス・ジャパン

再置換

国内

2

情報提供

外れ

314

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (316 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (316 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (316 ページ)