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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (167 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2483

汎用注射筒

ニプロシリンジ(針なし)

ニプロ

製品不良の疑い

治療効果の変化のおそれ

国内

16

その他

2484

汎用注射筒

ニプロシリンジ(針なし)

ニプロ

亀裂,漏れの疑い

接触皮膚炎のおそれ

国内

1

情報提供

2485

汎用注射筒

ニプロシリンジ(針なし)

ニプロ

異物混入

異物体内遺残のおそれ

国内

3

その他

2486

汎用注射筒

パラダイム リザーバー

日本メドトロニック

漏れの疑い

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

2487

汎用注射筒

パラダイム リザーバー

日本メドトロニック

漏れ

血中ブドウ糖増加

国内

2

情報提供

2488

汎用注射筒

パラダイム リザーバー

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖増加

国内

21

情報提供

2489

汎用注射筒

パラダイム リザーバー

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖減少の疑い

国内

1

情報提供

2490

汎用注射筒

パラダイム リザーバー

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖減少,血中ブドウ糖増加

国内

2

情報提供

2491

汎用注射筒

パラダイム リザーバー

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖減少

国内

1

情報提供

2492

汎用注射筒

パラダイム リザーバー

日本メドトロニック

不明

ケトアシドーシスの疑い,血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

2493

汎用注射筒

パラダイム リザーバー

日本メドトロニック

不明

ケトアシドーシス,血中ブドウ糖増加

国内

8

情報提供

2494

汎用注射筒

パラダイム リザーバー

日本メドトロニック

不明

ケトアシドーシス

国内

5

情報提供

2495

汎用注射筒

パラダイム リザーバー

日本メドトロニック

不明

アシドーシス

国内

1

情報提供

2496

汎用注射筒

パラダイム リザーバー

日本メドトロニック

注入不能の疑い

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

2497

汎用注射筒

パラダイム リザーバー

日本メドトロニック

注入不能

血中ブドウ糖増加

国内

3

情報提供

2498

汎用注射筒

パラダイム リザーバー

日本メドトロニック

空気混入

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

7

情報提供

2499

汎用注射筒

パラダイム リザーバー

日本メドトロニック

空気混入

血中ブドウ糖増加

国内

5

情報提供

165