資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (167 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2483
汎用注射筒
ニプロシリンジ(針なし)
ニプロ
製品不良の疑い
治療効果の変化のおそれ
国内
16
その他
2484
汎用注射筒
ニプロシリンジ(針なし)
ニプロ
亀裂,漏れの疑い
接触皮膚炎のおそれ
国内
1
情報提供
2485
汎用注射筒
ニプロシリンジ(針なし)
ニプロ
異物混入
異物体内遺残のおそれ
国内
3
その他
2486
汎用注射筒
パラダイム リザーバー
日本メドトロニック
漏れの疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
2487
汎用注射筒
パラダイム リザーバー
日本メドトロニック
漏れ
血中ブドウ糖増加
国内
2
情報提供
2488
汎用注射筒
パラダイム リザーバー
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖増加
国内
21
情報提供
2489
汎用注射筒
パラダイム リザーバー
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖減少の疑い
国内
1
情報提供
2490
汎用注射筒
パラダイム リザーバー
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖減少,血中ブドウ糖増加
国内
2
情報提供
2491
汎用注射筒
パラダイム リザーバー
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖減少
国内
1
情報提供
2492
汎用注射筒
パラダイム リザーバー
日本メドトロニック
不明
ケトアシドーシスの疑い,血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
2493
汎用注射筒
パラダイム リザーバー
日本メドトロニック
不明
ケトアシドーシス,血中ブドウ糖増加
国内
8
情報提供
2494
汎用注射筒
パラダイム リザーバー
日本メドトロニック
不明
ケトアシドーシス
国内
5
情報提供
2495
汎用注射筒
パラダイム リザーバー
日本メドトロニック
不明
アシドーシス
国内
1
情報提供
2496
汎用注射筒
パラダイム リザーバー
日本メドトロニック
注入不能の疑い
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
2497
汎用注射筒
パラダイム リザーバー
日本メドトロニック
注入不能
血中ブドウ糖増加
国内
3
情報提供
2498
汎用注射筒
パラダイム リザーバー
日本メドトロニック
空気混入
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
7
情報提供
2499
汎用注射筒
パラダイム リザーバー
日本メドトロニック
空気混入
血中ブドウ糖増加
国内
5
情報提供
165