資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (56 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
596
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
販売名
企業名
不具合状況
L-ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
597
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L-ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
598
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L-ドパ持続経腸療法用Jチューブ
599
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
600
不具合発生場所
総件数
対応状況
入院又は入院期間の延長
国内
21
その他
不明
腸閉塞
国内
2
情報提供
アルフレッサ ファーマ
不明
誤嚥性肺臓炎
国内
3
その他
L-ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
呼吸不全
国内
1
その他
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L-ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
破損
流体排出
国内
1
情報提供
601
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L-ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
破損
入院又は入院期間の延長
国内
2
その他
602
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L-ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
機器のずれ又は外れ
腹痛
国内
1
情報提供
603
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L-ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
機器のずれ又は外れ
入院又は入院期間の延長
国内
5
情報提供
604
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
腹膜炎
国内
1
情報提供
605
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
機器のずれ又は外れ
入院又は入院期間の延長
国内
1
情報提供
606
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィPEGキット
アルフレッサ ファーマ
流れの閉塞
入院又は入院期間の延長
国内
1
その他
607
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィPEGキット
アルフレッサ ファーマ
不明
腹膜炎
国内
1
情報提供
608
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィPEGキット
アルフレッサ ファーマ
不明
不明
国内
5
その他
609
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィPEGキット
アルフレッサ ファーマ
不明
肺炎
国内
3
その他
610
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィPEGキット
アルフレッサ ファーマ
不明
肺炎
国内
1
情報提供
611
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィPEGキット
アルフレッサ ファーマ
不明
入院又は入院期間の延長
国内
21
その他
612
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィPEGキット
アルフレッサ ファーマ
不明
腸閉塞
国内
2
情報提供
54
健康被害状況