MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 282 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (282 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

1683

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

抵抗値異常，破損の疑い

1684

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

1685

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

1686

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

1687

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

抵抗値異常

再手術

国内

1

情報提供

日本メドトロニック

接続不良

再手術

国内

1

情報提供

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

材料変形，抵抗値異常，破損の疑い

再手術

国内

1

情報提供

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

高抵抗値，破損の疑い

再手術

国内

1

情報提供

1688

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

高抵抗値，抵抗値異常

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1689

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

高抵抗値，接続不良

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1690

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

高抵抗値

再手術のおそれ

国内

6

情報提供

1691

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

移動，高抵抗値，破損

再手術，体内遺残

国内

1

情報提供

1692

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

移動

再手術

国内

1

情報提供

1693

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

メドトロニック Inceptiv

日本メドトロニック

不明

免疫反応

国内

1

情報提供

1694

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

メドトロニック Inceptiv

日本メドトロニック

不明

入院又は入院期間の延長，不十分な治療効果

国内

1

情報提供

1695

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

メドトロニック Inceptiv

日本メドトロニック

不明

創離開，免疫反応の疑い

国内

1

情報提供

1696

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

メドトロニック Inceptiv

日本メドトロニック

不明

再手術，疼痛緩和効果の低下

国内

1

情報提供

1697

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

メドトロニック Inceptiv

日本メドトロニック

不明

運動障害，再手術

国内

1

情報提供

1698

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

メドトロニック Inceptiv

日本メドトロニック

接続不良，破損

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1699

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

メドトロニック Inceptiv

日本メドトロニック

交信不全

再手術

国内

1

情報提供

280

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (282 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (282 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (282 ページ)