MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 24 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (24 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

伝導障害

国内

2

情報提供

52

アブレーション向け循環器用カテーテル FARAWAVE カテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

53

アブレーション向け循環器用カテーテル FARAWAVE カテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

腎不全

国内

1

情報提供

54

アブレーション向け循環器用カテーテル FARAWAVE カテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

心嚢液貯留

国内

1

情報提供

55

アブレーション向け循環器用カテーテル FARAWAVE カテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

心ブロック，不整脈

国内

1

情報提供

56

アブレーション向け循環器用カテーテル FARAWAVE カテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

57

アブレーション向け循環器用カテーテル FARAWAVE カテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

術中心臓損傷

国内

1

情報提供

58

アブレーション向け循環器用カテーテル FARAWAVE カテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

虚血性脳血管障害

国内

3

情報提供

59

アブレーション向け循環器用カテーテル FARAWAVE カテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

スパズムの疑い

国内

1

情報提供

60

アブレーション向け循環器用カテーテル FARAWAVE カテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

スパズム，心ブロック

国内

1

情報提供

61

アブレーション向け循環器用カテーテル FARAWAVE カテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

スパズム，血圧低下，心ブロック

国内

1

情報提供

62

アブレーション向け循環器用カテーテル FARAWAVE カテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

スパズム

国内

13

情報提供

63

アブレーション向け循環器用カテーテル FARAWAVE カテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

機械的詰まり

組織損傷

国内

1

情報提供

64

アブレーション向け循環器用カテーテル FARAWAVEカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

伝導障害

国内

1

情報提供

65

アブレーション向け循環器用カテーテル FARAWAVEカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

追加手術のおそれ，伝導障害

国内

1

情報提供

66

アブレーション向け循環器用カテーテル FARAWAVEカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

腎不全

国内

1

情報提供

67

アブレーション向け循環器用カテーテル FARAWAVEカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

神経障害

国内

1

情報提供

68

アブレーション向け循環器用カテーテル FARAWAVEカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

心不全／うっ血性心不全，腎不全

国内

1

情報提供

不明

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (24 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (24 ページ)

出典

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プレーンテキスト

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