MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 364 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (364 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3077

体内固定用プレート

MDM ラディウスプレートシステム

日本エム・ディ・エム

切断

穿孔

国内

1

情報提供

3078

体内固定用プレート

MODUS 2 プレートシステム G1

グンゼメディカル

破損

癒合不全のおそれ

国内

1

情報提供

3079

体内固定用プレート

MOJ2システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

術後の矯正、整復の喪失の疑い

国内

1

情報提供

3080

体内固定用プレート

OM Distal Lower Leg Plateシステム

オーミック

抜去不能

体内遺残

国内

2

情報提供

3081

体内固定用プレート

OPペディプレートシステム

ロバート・リード商会

摩耗

体内遺残

国内

1

情報提供

3082

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
抜去不能のおそれ
テリアル

手術時間の延長のおそれ

国内

18

情報提供

3083

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
抜去不能
テリアル

手術時間の延長のおそれ

国内

2

情報提供

3084

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル

骨折，疼痛

国内

1

情報提供

3085

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
固着，抜去不能
テリアル

手術時間の延長，体内遺残

国内

2

情報提供

3086

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
緩みの疑い，抜去不能のおそれ
テリアル

手術時間の延長のおそれ

国内

14

情報提供

3087

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
緩みのおそれ，抜去不能のおそれ
テリアル

手術時間の延長のおそれ

国内

5

情報提供

3088

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
緩みのおそれ
テリアル

手術時間の延長のおそれ

国内

4

情報提供

3089

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレートS

オリンパステルモバイオマ
抜去不能
テリアル

手術時間の延長のおそれ

国内

2

情報提供

3090

体内固定用プレート

RibFix Blu システム

ジンマー・バイオメット

固定不良

再手術

国内

1

情報提供

3091

体内固定用プレート

SternaLock Blu システム

ジンマー・バイオメット

不明

感染のおそれ

国内

1

情報提供

3092

体内固定用プレート

VA LCP パテラプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再手術のおそれ，癒合不全，疼痛

国内

1

情報提供

3093

体内固定用プレート

VA LCP パテラプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再手術のおそれ，癒合不全

国内

3

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (364 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (364 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (364 ページ)