資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (127 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1803
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能の疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1804
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能,亀裂,収縮不能
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1805
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能,亀裂
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1806
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
外れ
誤嚥のおそれ
国内
1
情報提供
1807
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
外れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1808
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
凹み
換気不全
国内
1
情報提供
1809
単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
キズ,亀裂,漏れ
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1810
単回使用気管切開チューブ
気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
漏れの疑い
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1811
単回使用気管切開チューブ
気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂,漏れ
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1812
単回使用気管切開チューブ
気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能の疑い,収縮不能の疑い
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1813
単回使用気管切開チューブ
気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能の疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1814
単回使用気管切開チューブ
気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
外れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1815
単回使用気管切開チューブ
気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
異物混入,漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1816
単回使用吸引用針
COOKシングルルーメン卵子吸引用針 クックメディカルジャパン
不明
再手術のおそれ,出血
国内
1
その他
1817
単回使用吸引用針
超音波内視鏡下吸引生検針エクスチェ
コヴィディエンジャパン
ンジシステム
貫通,曲がり
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1818
単回使用吸引用針
超音波内視鏡下穿刺ニードル
センチュリーメディカル
意図しない運動,折りたたみ、展開、又は収納
が困難
出血,組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1819
単回使用吸引用針
超音波内視鏡下穿刺ニードル
センチュリーメディカル
意図しない運動
穿孔の疑い,疼痛
国内
1
情報提供
125