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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[5.1MB] (127 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1803

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能の疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1804

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能,亀裂,収縮不能

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1805

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能,亀裂

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1806

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

外れ

誤嚥のおそれ

国内

1

情報提供

1807

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

外れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1808

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

凹み

換気不全

国内

1

情報提供

1809

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

キズ,亀裂,漏れ

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1810

単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1811

単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂,漏れ

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1812

単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能の疑い,収縮不能の疑い

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1813

単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能の疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1814

単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

外れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1815

単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

異物混入,漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1816

単回使用吸引用針

COOKシングルルーメン卵子吸引用針 クックメディカルジャパン

不明

再手術のおそれ,出血

国内

1

その他

1817

単回使用吸引用針

超音波内視鏡下吸引生検針エクスチェ
コヴィディエンジャパン
ンジシステム

貫通,曲がり

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1818

単回使用吸引用針

超音波内視鏡下穿刺ニードル

センチュリーメディカル

意図しない運動,折りたたみ、展開、又は収納
が困難

出血,組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1819

単回使用吸引用針

超音波内視鏡下穿刺ニードル

センチュリーメディカル

意図しない運動

穿孔の疑い,疼痛

国内

1

情報提供

125