MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 206 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (206 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

392

吸収性体内固定用ネジ

ネオフィックス R

グンゼメディカル

破損

機器の抜去

国内

1

情報提供

393

吸収性体内固定用ネジ

ネオフィックス R

グンゼメディカル

なし

手術時間の延長

国内

1

情報提供

394

吸収性体内固定用ネジ

ネオフィックス（ミニプレート・ミニスク
リュー）

グンゼメディカル

破損

機器の抜去

国内

1

情報提供

395

吸収性体内固定用プレート

スーパーフィクソーブEX

帝人メディカルテクノロ
ジー

不明

腫脹

国内

1

情報提供

396

吸収性体内固定用プレート

スーパーフィクソーブEX

帝人メディカルテクノロ
ジー

不明

感染

国内

1

情報提供

397

吸収性体内固定用プレート

スーパーフィクソーブEX

帝人メディカルテクノロ
ジー

なし

感染

国内

1

情報提供

398

吸収性体内固定用プレート

スーパーフィクソーブMX40

帝人メディカルテクノロ
ジー

不明

感染

国内

6

情報提供

399

吸収性体内固定用プレート

スーパーフィクソーブMX40

帝人メディカルテクノロ
ジー

外れ

骨変形治癒

国内

1

情報提供

400

吸収性体内固定用プレート

スーパーフィクソーブMX40

帝人メディカルテクノロ
ジー

なし

感染

国内

1

情報提供

401

吸収性体内固定用プレート

ラクトソーブ

ジンマー・バイオメット

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

402

吸着型血液浄化器

フィルトール

東レ

不明

白血球減少

国内

2

情報提供

403

吸着型血液浄化器

レオカーナ

カネカ

なし

血管浮腫，呼吸困難，不十分な治療／疾患の
進行

国内

1

情報提供

404

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン弁周囲逆流

穿孔，伝導障害

国内

1

情報提供

405

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン弁周囲逆流

充血，追加手術

国内

1

情報提供

406

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン弁周囲逆流

逆流

国内

5

情報提供

407

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン弁周囲逆流

機器摘出，再手術，心不全

国内

1

情報提供

408

経カテーテルウシ心のう膜弁

Navitor経カテーテル生体弁システム

アボットメディカルジャパン不明

脳血管障害

国内

1

情報提供

204

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (206 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (206 ページ)

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (206 ページ)