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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (403 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損，抜去困難
ン
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
1
情報提供
3740
非吸収性人工靭帯
FIBULINK シン デ スモーシスリペア
キット システム
3741
非吸収性人工靭帯
FIBULINK シン デ スモーシスリペア
キット システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
再手術のおそれ，手術時間の延長，体内遺残，
追加皮切処置
国内
1
情報提供
3742
非吸収性人工靭帯
FIBULINK シン デ スモーシスリペア
キット システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
感染，再手術，体内遺残，癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
3743
非吸収性人工靭帯
FIBULINK シン デ スモーシスリペア
キット システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
挿入困難
ン
骨癒合不全/遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
3744
非吸収性人工靭帯
FIBULINK シン デ スモーシスリペア
キット システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
異物体内遺残
国内
1
情報提供
3745
非吸収性人工靭帯
RIGIDLOOP Adjustable Cortical
Fixation システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
包装不良
ン
感染のおそれ
国内
1
その他
3746
腹膜透析用カテーテル
PDカテーテル
林寺メディノール
切断
排液不良
国内
1
情報提供
3747
腹膜灌流液注排用チューブ及び関連
用具セット
キャプディールTSCDトランスファー
チューブセット
テルモ
漏れ
腹膜炎
国内
1
情報提供
3748
腹膜灌流液注排用チューブ及び関連
用具セット
キャプディールTSCDトランスファー
チューブセット
テルモ
穴，漏れ
腹膜炎
国内
1
情報提供
3749
腹膜灌流用チューブセット
APD回路 PD－Mini
ジェイ・エム・エス
不明
腹膜炎
国内
1
情報提供
3750
腹膜灌流用チューブセット
テンコフ腹膜灌流カテーテル
コヴィディエンジャパン
亀裂，漏れ
腹膜炎のおそれ
国内
1
情報提供
3751
腹膜灌流用回路及び関連用具セット
JMS PDキャップキットS
ジェイ・エム・エス
不明
腹膜炎
国内
1
情報提供
3752
腹膜灌流用回路及び関連用具セット
キャプディールTSCD交換キット
テルモ
異物混入，漏れ
腹膜炎
国内
1
情報提供
3753
腹膜灌流用回路及び関連用具セット
ホームPDシステム つなぐセット
ヴァンティブ
接続問題
腹膜炎
国内
1
情報提供
3754
腹膜灌流用回路及び関連用具セット
ホームPDシステム つなぐセット
ヴァンティブ
外れの疑い
腹膜炎の疑い
国内
1
情報提供
3755
腹膜灌流用回路及び関連用具セット
ホームPDシステム つなぐセット
ヴァンティブ
外れの疑い
腹膜炎
国内
1
情報提供
3756
腹膜灌流用回路及び関連用具セット
ホームPDシステム つなぐセット
ヴァンティブ
外れ，穴
腹膜炎
国内
1
情報提供
401
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損，抜去困難
ン
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
1
情報提供
3740
非吸収性人工靭帯
FIBULINK シン デ スモーシスリペア
キット システム
3741
非吸収性人工靭帯
FIBULINK シン デ スモーシスリペア
キット システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
再手術のおそれ，手術時間の延長，体内遺残，
追加皮切処置
国内
1
情報提供
3742
非吸収性人工靭帯
FIBULINK シン デ スモーシスリペア
キット システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
感染，再手術，体内遺残，癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
3743
非吸収性人工靭帯
FIBULINK シン デ スモーシスリペア
キット システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
挿入困難
ン
骨癒合不全/遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
3744
非吸収性人工靭帯
FIBULINK シン デ スモーシスリペア
キット システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
異物体内遺残
国内
1
情報提供
3745
非吸収性人工靭帯
RIGIDLOOP Adjustable Cortical
Fixation システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
包装不良
ン
感染のおそれ
国内
1
その他
3746
腹膜透析用カテーテル
PDカテーテル
林寺メディノール
切断
排液不良
国内
1
情報提供
3747
腹膜灌流液注排用チューブ及び関連
用具セット
キャプディールTSCDトランスファー
チューブセット
テルモ
漏れ
腹膜炎
国内
1
情報提供
3748
腹膜灌流液注排用チューブ及び関連
用具セット
キャプディールTSCDトランスファー
チューブセット
テルモ
穴，漏れ
腹膜炎
国内
1
情報提供
3749
腹膜灌流用チューブセット
APD回路 PD－Mini
ジェイ・エム・エス
不明
腹膜炎
国内
1
情報提供
3750
腹膜灌流用チューブセット
テンコフ腹膜灌流カテーテル
コヴィディエンジャパン
亀裂，漏れ
腹膜炎のおそれ
国内
1
情報提供
3751
腹膜灌流用回路及び関連用具セット
JMS PDキャップキットS
ジェイ・エム・エス
不明
腹膜炎
国内
1
情報提供
3752
腹膜灌流用回路及び関連用具セット
キャプディールTSCD交換キット
テルモ
異物混入，漏れ
腹膜炎
国内
1
情報提供
3753
腹膜灌流用回路及び関連用具セット
ホームPDシステム つなぐセット
ヴァンティブ
接続問題
腹膜炎
国内
1
情報提供
3754
腹膜灌流用回路及び関連用具セット
ホームPDシステム つなぐセット
ヴァンティブ
外れの疑い
腹膜炎の疑い
国内
1
情報提供
3755
腹膜灌流用回路及び関連用具セット
ホームPDシステム つなぐセット
ヴァンティブ
外れの疑い
腹膜炎
国内
1
情報提供
3756
腹膜灌流用回路及び関連用具セット
ホームPDシステム つなぐセット
ヴァンティブ
外れ，穴
腹膜炎
国内
1
情報提供
401