MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 149 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (149 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

2177

中心循環系血管内超音波カテーテル

ビジョンズ PV.018

フィリップス・ジャパン

抜去不能

2178

中心循環系血管内超音波カテーテル

リフィニティ

フィリップス・ジャパン

2179

中心循環系塞栓除去用カテーテル

2180

不具合発生場所

総件数

対応状況

手術手技の遅延のおそれ

国内

1

情報提供

画像消失

手術手技の遅延のおそれ

国内

1

情報提供

AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル

折れ，挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

2

情報提供

2181

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2182

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vecta ４６アスピレーションカテー
テル

日本ストライカー

挿入不能，破損

既存状態の悪化のおそれ，穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

2183

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vecta ４６アスピレーションカテー
テル

日本ストライカー

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

2

情報提供

2184

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vecta ４６アスピレーションカテー
テル

日本ストライカー

折れ，挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

2

情報提供

2185

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vecta ４６アスピレーションカテー
テル

日本ストライカー

折れ

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

2186

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vectaアスピレーションカテーテル日本ストライカー

挿入困難

血管損傷のおそれ，治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2187

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vectaアスピレーションカテーテル日本ストライカー

伸び

既存状態の悪化，血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2188

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vectaアスピレーションカテーテル日本ストライカー

曲がり，挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

2189

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
併用機器との抵抗
ン

再開通不可

国内

1

情報提供

2190

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

閉塞

国内

1

情報提供

2191

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血

国内

6

情報提供

2192

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

塞栓症，内頸動脈海綿静脈洞瘻

国内

1

情報提供

2193

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

塞栓症

国内

2

情報提供

147

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (149 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［5.1MB］ (149 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (149 ページ)