MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ 331 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［5.1MB］ (331 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回　7／23）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

2516

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い，出力の問題の疑い，電気基
板不良の疑い

2517

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い，出力の問題の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

3

情報提供

2518

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

4

情報提供

2519

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

換気停止の疑い，機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

2520

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

換気停止の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

2

情報提供

2521

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

可聴な雑音の疑い，劣化の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

2522

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

圧力問題の疑い，換気不良の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

2523

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

圧力問題，換気不良の疑い

呼吸困難の疑い

国内

1

情報提供

2524

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

圧力問題，換気不良の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

2525

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

バッテリ不良の疑い，出力の問題の疑い

呼吸困難の疑い

国内

1

情報提供

2526

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

バッテリ不良の疑い，出力の問題の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

2527

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

バッテリ不良の疑い，充電不良の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

2

情報提供

2528

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

バッテリ不良の疑い，充電不良

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

2529

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

バッテリ不良の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

9

情報提供

2530

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

バッテリ不良のおそれ

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

2531

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

ガス漏れの疑い，換気不良の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

2532

成人用人工呼吸器

ピューリタンベネット 560

コヴィディエンジャパン

ガス漏れの疑い，圧力問題の疑い，換気不良
の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

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出典

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プレーンテキスト

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