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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (963 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（医師）より入手した自発報告である。
2021/12/28、59 歳の男性患者は BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加
免疫）、0.3ml、単回量、筋肉内、バッチ/ロット番号：不明）の接種
を受け;ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）およびＣＯＶＩＤ−１９ワク
チン（ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン、2 回目、単回量、バッチ/ロット番
号：不明）の接種を受けた。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、両
事象とも 2022/01/31 発現、転帰「不明」、両事象とも「ＣＯＶＩＤ−
薬効欠如;
20464
ＣＯＶＩＤ−１９
１９」と記述された。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２抗体検査：（2022/01/31）陽性、備考：院内の
スクリーニングにて陽性反応。
臨床経過：
2021/12/28（ワクチン接種日）、患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め、bnt162b2（コミナティ、注射液、3 回目、0.3ml、単回量、接種経
路：筋肉内）の接種を受けた。
2022/01/31（ワクチン接種から 1 ヵ月と 3 日後）、患者はＣＯＶＩＤ
−１９を発現した。
報告医師は、事象を非重篤と分類した。
事象の経過は以下の通り報告された：
2021/12/28、患者は 3 回目の接種を受けた。
963
2021/12/28、59 歳の男性患者は BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加
免疫）、0.3ml、単回量、筋肉内、バッチ/ロット番号：不明）の接種
を受け;ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）およびＣＯＶＩＤ−１９ワク
チン（ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン、2 回目、単回量、バッチ/ロット番
号：不明）の接種を受けた。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、両
事象とも 2022/01/31 発現、転帰「不明」、両事象とも「ＣＯＶＩＤ−
薬効欠如;
20464
ＣＯＶＩＤ−１９
１９」と記述された。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２抗体検査：（2022/01/31）陽性、備考：院内の
スクリーニングにて陽性反応。
臨床経過：
2021/12/28（ワクチン接種日）、患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め、bnt162b2（コミナティ、注射液、3 回目、0.3ml、単回量、接種経
路：筋肉内）の接種を受けた。
2022/01/31（ワクチン接種から 1 ヵ月と 3 日後）、患者はＣＯＶＩＤ
−１９を発現した。
報告医師は、事象を非重篤と分類した。
事象の経過は以下の通り報告された：
2021/12/28、患者は 3 回目の接種を受けた。
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