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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1014 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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患者イニシャルが追加され、関連する病歴においてワクチン歴の記
載、注記が更新され、併用薬のプレドニンとメトトレキサートの「内
服」、「継続中」が更新され、新たな併用薬アザルフィジンとオレン
シアが追加され、関連する病歴の「関節リウマチ」の発現日と「継続
中」、注記が更新され、「胸腺腫」と「腰部脊柱管狭窄症」が追加さ
れ、臨床検査値の「心電図」と「トロポニン」が追加され、新たな事
象の「急性心筋炎」と「ワクチンの互換」が追加された。

BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手次
第提出する。

修正: 本追加報告は、前回報告した情報を修正するために提出されて
いる。

患者タブの検査データで、「心電図」が「心臓超音波」に更新され
た。患者タブのトロポニン検査データで、「わずかな上昇」が「軽度
上昇」に更新された。経過では、「トロポニンにわずかな上昇があ
り」は「トロポニンに軽度上昇があり」に更新された。;
「2022/07/21、心電図: 心のう液貯留」は「2022/07/21、心臓超音波
検査: 心のう液貯留」に更新された。;「7/19 にワクチン接種してお
り、ワクチンによる急性心筋炎、心タンポナーデが疑われた。」を
「7/19 にワクチン接種しており、ワクチンによる急性心筋炎、心のう
液貯留が疑われた。」に更新された。
本報告は、連絡可能な報告者(医師)から入手した自発報告である。

2021/08/06、78 歳の男性患者は、covid-19 免疫のため、BNT162b2(コ
ミナティ、バッチ/ロット番号不明、単回量、投与 2 回目)を接種し
肺炎;

た。

顆粒球数減少

関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。

20491

ワクチン接種歴は以下を含む:

投与日:2021/07/06、covid-19 免疫のため、コミナティ(投与 1 回
目、単回量、ロット番号は他院で接種したため入手不可)。

1014