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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (637 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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ＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 1 回目、単回量、製造販売業者不明）;
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 2
回目、単回量、製造販売業者不明）。
報告された情報は以下のとおり：
発現 2022/04/05、食欲減退（入院）、転帰「回復（2022/05/13）」、
「食欲低下」と記述された。
発現 2022/04/05、倦怠感（入院）、転帰「回復（2022/05/13）」。
発現 2022/04/05、肺炎（入院、医学的に重要）、転帰「回復
（2022/05/13）」、「肺炎/薬剤性肺炎の疑い」と記述された。
患者は、肺炎、食欲減退、倦怠感（入院日：2022/04/28、退院日：
2022/05/07、入院期間：9 日）のため入院した。
2022/04/05、ワクチン接種後より、食欲低下、倦怠感が出現し、
2022/04/28 に両側肺炎像を認めた。
薬剤性肺炎を疑い、ステロイド治療が開始され、2022/05/07 に退院し
た。
報告医師は、事象を重篤と判断し（2022/04/28 から 2022/05/07 まで入
院）、事象と BNT162b2 との因果関係は評価不能と評価した。 他の疾
患等、他に考えられる原因は認められなかった。
報告医師は、原因薬剤がワクチン以外はなく、ワクチン関連が疑われ
るとコメントした。
肺炎の結果として、治療的な処置はとられた。
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチンのバッチ/ロット番号に関する情報−製造販
売業者不明は要請され、受領次第提出される。
追加情報（2022/08/16）：追加調査は完了した。これ以上の追加情報
は期待できない。
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ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 2
回目、単回量、製造販売業者不明）。
報告された情報は以下のとおり：
発現 2022/04/05、食欲減退（入院）、転帰「回復（2022/05/13）」、
「食欲低下」と記述された。
発現 2022/04/05、倦怠感（入院）、転帰「回復（2022/05/13）」。
発現 2022/04/05、肺炎（入院、医学的に重要）、転帰「回復
（2022/05/13）」、「肺炎/薬剤性肺炎の疑い」と記述された。
患者は、肺炎、食欲減退、倦怠感（入院日：2022/04/28、退院日：
2022/05/07、入院期間：9 日）のため入院した。
2022/04/05、ワクチン接種後より、食欲低下、倦怠感が出現し、
2022/04/28 に両側肺炎像を認めた。
薬剤性肺炎を疑い、ステロイド治療が開始され、2022/05/07 に退院し
た。
報告医師は、事象を重篤と判断し（2022/04/28 から 2022/05/07 まで入
院）、事象と BNT162b2 との因果関係は評価不能と評価した。 他の疾
患等、他に考えられる原因は認められなかった。
報告医師は、原因薬剤がワクチン以外はなく、ワクチン関連が疑われ
るとコメントした。
肺炎の結果として、治療的な処置はとられた。
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチンのバッチ/ロット番号に関する情報−製造販
売業者不明は要請され、受領次第提出される。
追加情報（2022/08/16）：追加調査は完了した。これ以上の追加情報
は期待できない。
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