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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (713 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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内リンパ水腫（医学的に重要）、転帰「不明」、「内リンパ水腫を発
症？」と記述された。
前庭虚血（非重篤）、転帰「不明」、「内耳微小血管の塞栓」」と記
述された。
事象「突発性難聴」、「メニエール病」、「遅発性内リンパ水腫
(DEH)」、「右 52 dB、左 32 dB（両耳低音障害型）/両難聴、耳鳴悪
化」、「耳閉感」、「両難聴、耳鳴悪化/耳鳴」、「両難聴、耳鳴り悪
化」は、医師の診察を必要とした。
患者の受けた臨床検査と手技は以下のとおり：聴覚刺激検査：
（2021/03/15）、聴力で異常なし; Acoustic stimulation tests (正
常高値 30): (2022/02/12) right 65dB left 40 dB, 注記:250Hz 単位
は dB, 正常: 30 dB 内; (2022/02/12) right 60dB left 20 dB, 注記:
500Hz 単位は dB, 正常: 30 dB 内; (2022/02/12) right 50dB left 15
dB, 注記: 1000Hz 単位は dB, 正常: 30 dB 内; (2022/02/12) right
30 dB left 10 dB, 注記: 2000Hz 単位は dB, 正常: 30 dB 内;
(2022/02/12) right 45 dB left 10 dB, 注記: 4000Hz 単位は dB, 正
常: 30 dB 内; (2022/02/12) right 65 dB left 25 dB, 注記: 8000Hz
単位は dB, 正常: 30 dB 内; (2022/07/11) right 55dB left 55 dB,
注記: (250Hz) 単位は dB, 正常: 30 dB 内; (2022/07/11) right 60dB
left 50 dB, 注記: (500Hz) 単位は dB, 正常: 30 dB 内;
(2022/07/11) right 50dB left 30 dB, 注記: (1000Hz) 単位は dB, 正
常: 30 dB 内; (2022/07/11) right 50 dB left 20 dB, 注記:
(2000Hz) 単位は dB, 正常: 30 dB 内; (2022/07/11) right 55 dB
left 15 dB, 注記: (4000Hz) 単位は dB, 正常: 30 dB 内;
(2022/07/11) right 65 dB left 40 dB, 注記: (8000Hz) 単位は dB,
正常: 30 dB 内;（2022/07/11）右、52dB;左、32dB（両低音障害型）;
（2022/07/15）右、50dB;左、21dB; (2022/07/15) right 55dB left
40 dB, 注記: 250Hz; (2022/07/15) right 50dB left 40 dB, 注記:
500Hz; (2022/07/15) right 50dB left 15 dB, 注記: 1000Hz;
(2022/07/15) right 50 dB left 15 dB, 注記: 2000Hz; (2022/07/15)
right 55 dB left 15 dB, 注記: 4000Hz; (2022/07/15) right 70 dB
left 25 dB, 注記: 8000Hz; (2022/07/22) right 65dB left 40 dB,
注記: (250Hz); (2022/07/22) right 65dB left 30 dB, 注記:
(500Hz); (2022/07/22) right 55dB left 25 dB, 注記: (1000Hz);
(2022/07/22) right 50 dB left 15 dB, 注記: (2000Hz);
(2022/07/22) right 50 dB left 15 dB, 注記: (4000Hz);
(2022/07/22) right 75 dB left 20 dB, 注記: (8000Hz)。
治療的な処置は、突発性難聴、メニエール病、難聴、耳不快感、耳鳴
713
症？」と記述された。
前庭虚血（非重篤）、転帰「不明」、「内耳微小血管の塞栓」」と記
述された。
事象「突発性難聴」、「メニエール病」、「遅発性内リンパ水腫
(DEH)」、「右 52 dB、左 32 dB（両耳低音障害型）/両難聴、耳鳴悪
化」、「耳閉感」、「両難聴、耳鳴悪化/耳鳴」、「両難聴、耳鳴り悪
化」は、医師の診察を必要とした。
患者の受けた臨床検査と手技は以下のとおり：聴覚刺激検査：
（2021/03/15）、聴力で異常なし; Acoustic stimulation tests (正
常高値 30): (2022/02/12) right 65dB left 40 dB, 注記:250Hz 単位
は dB, 正常: 30 dB 内; (2022/02/12) right 60dB left 20 dB, 注記:
500Hz 単位は dB, 正常: 30 dB 内; (2022/02/12) right 50dB left 15
dB, 注記: 1000Hz 単位は dB, 正常: 30 dB 内; (2022/02/12) right
30 dB left 10 dB, 注記: 2000Hz 単位は dB, 正常: 30 dB 内;
(2022/02/12) right 45 dB left 10 dB, 注記: 4000Hz 単位は dB, 正
常: 30 dB 内; (2022/02/12) right 65 dB left 25 dB, 注記: 8000Hz
単位は dB, 正常: 30 dB 内; (2022/07/11) right 55dB left 55 dB,
注記: (250Hz) 単位は dB, 正常: 30 dB 内; (2022/07/11) right 60dB
left 50 dB, 注記: (500Hz) 単位は dB, 正常: 30 dB 内;
(2022/07/11) right 50dB left 30 dB, 注記: (1000Hz) 単位は dB, 正
常: 30 dB 内; (2022/07/11) right 50 dB left 20 dB, 注記:
(2000Hz) 単位は dB, 正常: 30 dB 内; (2022/07/11) right 55 dB
left 15 dB, 注記: (4000Hz) 単位は dB, 正常: 30 dB 内;
(2022/07/11) right 65 dB left 40 dB, 注記: (8000Hz) 単位は dB,
正常: 30 dB 内;（2022/07/11）右、52dB;左、32dB（両低音障害型）;
（2022/07/15）右、50dB;左、21dB; (2022/07/15) right 55dB left
40 dB, 注記: 250Hz; (2022/07/15) right 50dB left 40 dB, 注記:
500Hz; (2022/07/15) right 50dB left 15 dB, 注記: 1000Hz;
(2022/07/15) right 50 dB left 15 dB, 注記: 2000Hz; (2022/07/15)
right 55 dB left 15 dB, 注記: 4000Hz; (2022/07/15) right 70 dB
left 25 dB, 注記: 8000Hz; (2022/07/22) right 65dB left 40 dB,
注記: (250Hz); (2022/07/22) right 65dB left 30 dB, 注記:
(500Hz); (2022/07/22) right 55dB left 25 dB, 注記: (1000Hz);
(2022/07/22) right 50 dB left 15 dB, 注記: (2000Hz);
(2022/07/22) right 50 dB left 15 dB, 注記: (4000Hz);
(2022/07/22) right 75 dB left 20 dB, 注記: (8000Hz)。
治療的な処置は、突発性難聴、メニエール病、難聴、耳不快感、耳鳴
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