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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (616 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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死亡診断について、本症例は警察に報告し、行政解剖が行われた。
報告者のコメントは、因果関係は、行政解剖の結果によるとされた。
製造販売業者不明の COVID-19 ワクチンのバッチ/ロット番号に関する
情報を要請しており、入手次第提出される。
追加情報（2022/08/22）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
本報告は、製品情報センターを介し連絡可能な報告者（医師）より入
手した自発報告である。
2022 年、42 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（コミナティ、3 回目（追加免疫）、0.3ml、単回量、バッチ/ロット番
号：不明）の接種を受けた。
失外套症候群;
患者の関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
20164
心室細動;
原疾患および合併症は無かった。
心肺停止
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）、副反応：「摂氏 39 度の発熱」;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）、副反応：「摂氏 39 度の発熱」。
616
報告者のコメントは、因果関係は、行政解剖の結果によるとされた。
製造販売業者不明の COVID-19 ワクチンのバッチ/ロット番号に関する
情報を要請しており、入手次第提出される。
追加情報（2022/08/22）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
本報告は、製品情報センターを介し連絡可能な報告者（医師）より入
手した自発報告である。
2022 年、42 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（コミナティ、3 回目（追加免疫）、0.3ml、単回量、バッチ/ロット番
号：不明）の接種を受けた。
失外套症候群;
患者の関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
20164
心室細動;
原疾患および合併症は無かった。
心肺停止
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）、副反応：「摂氏 39 度の発熱」;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）、副反応：「摂氏 39 度の発熱」。
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