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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1294 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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患者は 2 回目のワクチン接種後、コロナに感染した。
現在は回復し、自宅待機期間も終えていた。
3 回目の接種を受けたいのだが、どのくらい期間を空ければよいか。
事象の転帰は提供されなかった。
重篤性評価と因果関係は提供されなかった。
追加調査は不可能である（ロット/バッチ番号の情報は入手不可能）。
これ以上の追加情報は期待できない。
本症例は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。受付番号：v2210002068 (PMDA)
2022/06/17、25 歳の男性患者は、COVID19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、３回目（追加免疫）、単回量、バッチ／ロット番号不明）
を接種した（25 歳時）。
多発性硬化症;
関連する病歴に以下を含む：
急性散在性脳脊髄
「アトピー性皮膚炎」（継続中か不明）；
炎;
アトピー性皮膚炎;
20631
「免疫グロブリン血症 E（高 IgE）」（継続中か不明）。
最初のエピソード
高γグロブリン血症
からなる症候群;
併用薬は報告されなかった。
脊髄炎
ワクチン接種歴は以下の通り：
COVID19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（1 回目投与、製造販売業者不
明）；
COVID19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（2 回目投与、製造販売業者不
明）。
1294
現在は回復し、自宅待機期間も終えていた。
3 回目の接種を受けたいのだが、どのくらい期間を空ければよいか。
事象の転帰は提供されなかった。
重篤性評価と因果関係は提供されなかった。
追加調査は不可能である（ロット/バッチ番号の情報は入手不可能）。
これ以上の追加情報は期待できない。
本症例は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。受付番号：v2210002068 (PMDA)
2022/06/17、25 歳の男性患者は、COVID19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、３回目（追加免疫）、単回量、バッチ／ロット番号不明）
を接種した（25 歳時）。
多発性硬化症;
関連する病歴に以下を含む：
急性散在性脳脊髄
「アトピー性皮膚炎」（継続中か不明）；
炎;
アトピー性皮膚炎;
20631
「免疫グロブリン血症 E（高 IgE）」（継続中か不明）。
最初のエピソード
高γグロブリン血症
からなる症候群;
併用薬は報告されなかった。
脊髄炎
ワクチン接種歴は以下の通り：
COVID19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（1 回目投与、製造販売業者不
明）；
COVID19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（2 回目投与、製造販売業者不
明）。
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