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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (732 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本報告は、連絡不可能な報告者(消費者または他の非医療従事者)よ
り入手した自発報告である。プログラム ID:(169431)。報告者は患者
である。

73 歳の男性患者は、COVID−19免疫のため BNT162b2(コミナテ
ィ、3 回目(追加免疫)、単回量、バッチ/ロット番号:不明)の接種
を受けた。

患者の関連する病歴は以下を含んだ:

「その他の薬剤:モデルナ」(継続中か不明)。

患者の併用薬は報告されなかった。

ワクチン接種歴は以下を含んだ:

COVID−19ワクチン(1 回目、製造販売業者不明、COVID−
19免疫のため);
20252

心障害
COVID−19ワクチン(2 回目、製造販売業者不明、COVID−
19免疫のため)。

以下の情報は報告された:

心障害(医学的に重要)、転帰「不明」、「心臓の病気の関係で血液
がさらさらになる薬を飲むことになった」と記述された。

心障害の結果として、治療的処置がとられた。

臨床経過:

3 回目接種以降に血液がさらさらになる薬を飲むことになった。ワク
チンを接種して体調に変化があったのではなく、2022/06 に心臓の病気
の関係で薬を飲むことになった。

その他の薬剤:モデルナ。

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