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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1446 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Body temperature：（2022/02/25）摂氏 35.8、注記：ワクチン接種
前。
網膜静脈閉塞、視力低下の結果、治療的処置がとられた。
臨床経過：
患者は、58 歳 5 ヵ月（ワクチン接種時年齢）の男性であった。
家族歴は、特になしと報告された。
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況
等）は次の通り報告された：モデルナワクチンで血栓症疑い。
2022/02/25 時間不明（ワクチン接種日）、患者は bnt162b2（コミナテ
ィ、注射液、投与経路不明）の 3 回目を接種した。
2022/03 日付不明（ワクチン接種 1 ヵ月後）、患者は網膜中心静脈閉塞
症を発現した。
2022/08/20（ワクチン接種 176 日後）、事象の転帰は未回復であっ
た。
事象の経過は以下の通り：
2022 年 3 月初旬より左の視力低下を自覚した。
2022/04/07、当院受診し、左 CRVO の診断であった。
現在、レーザー光凝固、抗 VEGF 硝子体注射など施行している。
報告者（医師）は、事象を重篤（障害につながるおそれ）と分類し、
事象と bnt162b2 との因果関係を評価不能とした。
他要因（他の疾患等）の可能性は有りと報告されたが、提供されなか
った。
1446
前。
網膜静脈閉塞、視力低下の結果、治療的処置がとられた。
臨床経過：
患者は、58 歳 5 ヵ月（ワクチン接種時年齢）の男性であった。
家族歴は、特になしと報告された。
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況
等）は次の通り報告された：モデルナワクチンで血栓症疑い。
2022/02/25 時間不明（ワクチン接種日）、患者は bnt162b2（コミナテ
ィ、注射液、投与経路不明）の 3 回目を接種した。
2022/03 日付不明（ワクチン接種 1 ヵ月後）、患者は網膜中心静脈閉塞
症を発現した。
2022/08/20（ワクチン接種 176 日後）、事象の転帰は未回復であっ
た。
事象の経過は以下の通り：
2022 年 3 月初旬より左の視力低下を自覚した。
2022/04/07、当院受診し、左 CRVO の診断であった。
現在、レーザー光凝固、抗 VEGF 硝子体注射など施行している。
報告者（医師）は、事象を重篤（障害につながるおそれ）と分類し、
事象と bnt162b2 との因果関係を評価不能とした。
他要因（他の疾患等）の可能性は有りと報告されたが、提供されなか
った。
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