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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1368 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）から入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。
報告者は患者である。
51 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162B2（コミナティ、3 回
目、追加免疫、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴は以下のとおり：
「合成界面活性剤のアレルギー」（継続中か不詳）、注記：合成シャ
ンプーや化粧品などを使ってこなかった、ポリエチレングリコールを
アナフィラキシー
含むもの、ゴム手袋などを触れると肌荒れをする。
ショック;
併用薬は報告されなかった。
倦怠感;
ワクチン接種歴は以下のとおり：
意識レベルの低下;
20670
蕁麻疹;
血圧低下;
合成線維アレルギー
COVID-19 免疫のためコミナティ（1 回目、単回量） 、反応：「軽い頭
の重さ」、「だるい」；
COVID-19 免疫のためコミナティ（2 回目、単回量） 、反応：「軽い頭
の重さ」、「だるい」。
造影剤アレルギー;
頭部不快感
以下の情報が報告された：
造影剤アレルギー（医学的に重要）、転帰「不明」；
蕁麻疹（医学的に重要）、転帰「不明」；
血圧低下（医学的に重要）、転帰「不明」、「血圧が 70 まで下がっ
た」と記載された；
アナフィラキシーショック（医学的に重要）、転帰「不明」；
意識レベルの低下（医学的に重要）、転帰「回復」、「意識も低下」
と記載された；
1368
者）から入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。
報告者は患者である。
51 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162B2（コミナティ、3 回
目、追加免疫、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴は以下のとおり：
「合成界面活性剤のアレルギー」（継続中か不詳）、注記：合成シャ
ンプーや化粧品などを使ってこなかった、ポリエチレングリコールを
アナフィラキシー
含むもの、ゴム手袋などを触れると肌荒れをする。
ショック;
併用薬は報告されなかった。
倦怠感;
ワクチン接種歴は以下のとおり：
意識レベルの低下;
20670
蕁麻疹;
血圧低下;
合成線維アレルギー
COVID-19 免疫のためコミナティ（1 回目、単回量） 、反応：「軽い頭
の重さ」、「だるい」；
COVID-19 免疫のためコミナティ（2 回目、単回量） 、反応：「軽い頭
の重さ」、「だるい」。
造影剤アレルギー;
頭部不快感
以下の情報が報告された：
造影剤アレルギー（医学的に重要）、転帰「不明」；
蕁麻疹（医学的に重要）、転帰「不明」；
血圧低下（医学的に重要）、転帰「不明」、「血圧が 70 まで下がっ
た」と記載された；
アナフィラキシーショック（医学的に重要）、転帰「不明」；
意識レベルの低下（医学的に重要）、転帰「回復」、「意識も低下」
と記載された；
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