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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (207 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、医薬情報担当者と規制当局（プログラム ID：157295）を介
して連絡可能な報告者（看護師、その他の医療従事者）から入手した
自発報告である。受付番号：v2110034668（PMDA）、v2210001858
（PMDA）。その他の症例識別子：v2110034668（PMDA）、v2210001858
（PMDA）。
くも膜下出血;
副鼻腔嚢胞;
副鼻腔炎;
動脈破裂;
嘔吐;
悪心;
片麻痺;
18571
破裂性脳動脈瘤;
脳梗塞;
2022/02/25、35 歳 2 ヵ月の患者（非妊娠）は、COVID-19 免疫のため
bnt162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FL7646、使用期限：2022/05/31、35 歳時、筋肉内、左腕）を接種し
た。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
2021/06/21、コミナティ（1 回目、単回量、バッチ／ロット番号：
EY3860、注射部位：左腕、投与経路：筋肉内、使用期限：
2021/08/31、34 歳時、COVID-19 免疫のため）。
2021/07/13、コミナティ（2 回目、単回量、バッチ／ロット番号：
FD0889、注射部位：左腕、投与経路：筋肉内、使用期限：
2021/09/30、34 歳時、COVID-19 免疫のため）。
脳浮腫;
脳血管収縮;
血管痙攣;
頭痛;
頭蓋内動脈瘤;
食欲減退
以下の情報が報告された：
頭痛（入院、障害、生命を脅かす）、発現日 2022/02/27、転帰「不
明」、「頭痛（前頭部に始まり、右こめかみに疼痛）／頭痛が増強／
頭痛／頭痛が増強」と記載された;
副鼻腔嚢胞（障害、生命を脅かす）、発現日 2022/02/27、転帰「不
明」、「上顎洞にのう胞（疑い）／上顎洞に嚢胞疑い」と記載された;
悪心（障害、生命を脅かす）、発現日 2022/02/27、転帰「不明」、
「嘔気」と記載された;
食欲減退（非重篤）、発現日 2022/02/28、転帰「不明」、「食欲な
く」と記載された;
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して連絡可能な報告者（看護師、その他の医療従事者）から入手した
自発報告である。受付番号：v2110034668（PMDA）、v2210001858
（PMDA）。その他の症例識別子：v2110034668（PMDA）、v2210001858
（PMDA）。
くも膜下出血;
副鼻腔嚢胞;
副鼻腔炎;
動脈破裂;
嘔吐;
悪心;
片麻痺;
18571
破裂性脳動脈瘤;
脳梗塞;
2022/02/25、35 歳 2 ヵ月の患者（非妊娠）は、COVID-19 免疫のため
bnt162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FL7646、使用期限：2022/05/31、35 歳時、筋肉内、左腕）を接種し
た。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
2021/06/21、コミナティ（1 回目、単回量、バッチ／ロット番号：
EY3860、注射部位：左腕、投与経路：筋肉内、使用期限：
2021/08/31、34 歳時、COVID-19 免疫のため）。
2021/07/13、コミナティ（2 回目、単回量、バッチ／ロット番号：
FD0889、注射部位：左腕、投与経路：筋肉内、使用期限：
2021/09/30、34 歳時、COVID-19 免疫のため）。
脳浮腫;
脳血管収縮;
血管痙攣;
頭痛;
頭蓋内動脈瘤;
食欲減退
以下の情報が報告された：
頭痛（入院、障害、生命を脅かす）、発現日 2022/02/27、転帰「不
明」、「頭痛（前頭部に始まり、右こめかみに疼痛）／頭痛が増強／
頭痛／頭痛が増強」と記載された;
副鼻腔嚢胞（障害、生命を脅かす）、発現日 2022/02/27、転帰「不
明」、「上顎洞にのう胞（疑い）／上顎洞に嚢胞疑い」と記載された;
悪心（障害、生命を脅かす）、発現日 2022/02/27、転帰「不明」、
「嘔気」と記載された;
食欲減退（非重篤）、発現日 2022/02/28、転帰「不明」、「食欲な
く」と記載された;
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