よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (9 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

本報告は連絡可能な薬剤師と連絡可能な 2 人の異なる医師から入手し
た自発報告である。ファイザー社医薬情報担当者を介して入手した。

2021/05/12 13:45、87 歳の女性患者は covid-19 免疫のため
bnt162b2(コミナティ、ロット番号:EW4811、使用期限 2021/07/31、単
回量、1 回目、筋肉内、87 歳時)を接種した。

病歴には脳梗塞(7 年前)、右片麻痺および骨粗鬆症が含まれ、ADL
(日常生活動作)自立度は杖・押し車歩行であり、他は自立してい
た。

患者の ADL には問題がなく、高齢者施設に住んでいた。

要介護度もなかった。
歩行補助用具使用者;

2555

吐血;

片麻痺;

嘔吐;

脳梗塞;

脳出血

過小食;

骨粗鬆症

経口摂取も可能であった。

患者は COVID ワクチン接種前 4 週間以内の他ワクチン接種はなかっ
た。

患者がワクチン接種前 2 週間以内に投与した併用薬はなかった。

アレルギーおよび過去の副作用歴は不明であった。

併用薬には、骨粗鬆症治療薬(剤名不明、内服)、ベネット 17.5mg(1
錠、1 日 1 回、使用理由不明)が含まれた。

ワクチン接種前の体温は、2021/05/12 にセ氏 36 度であった。

2021/05/12、患者はくも膜下出血、吐血、嘔吐を発現した。

事象の経過は次の通り:

2021/05/12 13:45 (ワクチン接種日)、bnt162b2 単回量、1 回目を接種
した。

2021/05/12 18:35、患者は夕食をとり、それが最後に患者の生存が確
認された時間であった。いつもは自分で着替えて寝ていた。

2021/05/12 (ワクチン接種同日) 夜、くも膜下出血を発現した。

9