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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (883 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本症例は、連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した自発報告であ
る。
2022/07/22 14:00、65 歳女性患者（妊娠なし）は、covid-19 免疫のた
め、BNT162b2（コミナティ、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内投与、
0.3 mL 単回量）の 4 回目（追加免疫）を接種した（65 歳時）。
関連する病歴に以下を含んだ：
「慢性心不全」（継続中か不明）；「2 型糖尿病」（継続中か不明）；
「高血圧」（継続中か不明）；「脂質異常症」（継続中か不明）；
「気管支喘息」（継続中か不明）；「アレルギー性鼻炎」（継続中か
そう痒症;
不明）。
口腔咽頭不快感;
アレルギー性鼻炎;
咽喉絞扼感;
喘息;
発疹;
慢性心不全;
蕁麻疹;
脂質異常症;
酸素飽和度低下;
高血圧;
関節痛;
２型糖尿病
20412
頚部痛
併用薬は以下を含んだ：防風通聖散；アトルバスタチン；イミダプリ
ル；セレスタミン[ベタメタゾン；d-クロルフェニラミンマレイン酸
塩]；フロセミド；コウジン；フルティフォーム。
過去の薬剤歴に以下を含んだ：
ジャヌビア、反応：「アレルギー」；スーグラ、反応：「アレルギ
ー」；アマリール、反応：「アレルギー」
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目、ロット番号：報告書作成時に入手不可）、ＣＯＶ
ＩＤ−１９免疫のため;
コミナティ（2 回目、ロット番号：報告書作成時に入手不可）、ＣＯＶ
ＩＤ−１９免疫のため;
コミナティ（３回目（追加免疫）、ロット番号：報告書作成時に入手
不可）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためであった。
以下の情報が報告された：
関節痛（医学的に重要）、頚部痛（医学的に重要）いずれも
2022/07/22 14:15 発現、転帰「未回復」、「肩と首に痛み」と記載；
883
る。
2022/07/22 14:00、65 歳女性患者（妊娠なし）は、covid-19 免疫のた
め、BNT162b2（コミナティ、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内投与、
0.3 mL 単回量）の 4 回目（追加免疫）を接種した（65 歳時）。
関連する病歴に以下を含んだ：
「慢性心不全」（継続中か不明）；「2 型糖尿病」（継続中か不明）；
「高血圧」（継続中か不明）；「脂質異常症」（継続中か不明）；
「気管支喘息」（継続中か不明）；「アレルギー性鼻炎」（継続中か
そう痒症;
不明）。
口腔咽頭不快感;
アレルギー性鼻炎;
咽喉絞扼感;
喘息;
発疹;
慢性心不全;
蕁麻疹;
脂質異常症;
酸素飽和度低下;
高血圧;
関節痛;
２型糖尿病
20412
頚部痛
併用薬は以下を含んだ：防風通聖散；アトルバスタチン；イミダプリ
ル；セレスタミン[ベタメタゾン；d-クロルフェニラミンマレイン酸
塩]；フロセミド；コウジン；フルティフォーム。
過去の薬剤歴に以下を含んだ：
ジャヌビア、反応：「アレルギー」；スーグラ、反応：「アレルギ
ー」；アマリール、反応：「アレルギー」
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目、ロット番号：報告書作成時に入手不可）、ＣＯＶ
ＩＤ−１９免疫のため;
コミナティ（2 回目、ロット番号：報告書作成時に入手不可）、ＣＯＶ
ＩＤ−１９免疫のため;
コミナティ（３回目（追加免疫）、ロット番号：報告書作成時に入手
不可）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためであった。
以下の情報が報告された：
関節痛（医学的に重要）、頚部痛（医学的に重要）いずれも
2022/07/22 14:15 発現、転帰「未回復」、「肩と首に痛み」と記載；
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