よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1323 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）からの自発報告である。
2021/06/05 12:19、84 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のための
BNT162b2（コミナティ、投与２回目、単回量、ロット番号：FA2453、
使用期限：2021/08/31、84 歳時、左三角筋）に接種した。
関連する病歴は以下のとおり：
「高血圧」、開始日：2015（継続中）。
チアノーゼ;
併用薬は以下のとおり：
吐血;
ロサルタン 内服 高血圧のため、開始日：2021/05/11、終了日：
2022/03/09。
慢性心不全;
ワクチン接種歴は以下のとおり：
末梢循環不全;
2021/05/15 12:44、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためのコミナティ（投与 1
末梢性浮腫;
20644
高血圧
浮腫;
状態悪化;
胃食道逆流性疾患;
裂孔ヘルニア;
顔面浮腫
回目、ロット番号：EY2173、使用期限：2021/08/31、投与経路：筋肉
内、接種部位：左上腕三角筋）
。
報告された情報は以下のとおり：
2021/12 発現、慢性心不全（医学的に重要）、転帰「不明」、報告事象
「慢性心不全/慢性心不全の悪化が疑われ」;
2021/12 発現、末梢循環不全（非重篤）、転帰「不明」、報告事象「四
肢末梢循環不全/四肢末梢循環不全の悪化が疑われ（チアノーゼ、浮
腫）」;
2022/01/14 発現、吐血（入院、医学的に重要）、転帰「不明」;
2022/01/14 発現、胃食道逆流性疾患（入院）、転帰「不明」、報告事
象「逆流性食道炎」;
いずれも 2022/02/21 発現、顔面浮腫（非重篤）、末梢性浮腫（非重
篤）、転帰「不明」、両報告事象「顔、下肢の浮腫の増強」;
1323
2021/06/05 12:19、84 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のための
BNT162b2（コミナティ、投与２回目、単回量、ロット番号：FA2453、
使用期限：2021/08/31、84 歳時、左三角筋）に接種した。
関連する病歴は以下のとおり：
「高血圧」、開始日：2015（継続中）。
チアノーゼ;
併用薬は以下のとおり：
吐血;
ロサルタン 内服 高血圧のため、開始日：2021/05/11、終了日：
2022/03/09。
慢性心不全;
ワクチン接種歴は以下のとおり：
末梢循環不全;
2021/05/15 12:44、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためのコミナティ（投与 1
末梢性浮腫;
20644
高血圧
浮腫;
状態悪化;
胃食道逆流性疾患;
裂孔ヘルニア;
顔面浮腫
回目、ロット番号：EY2173、使用期限：2021/08/31、投与経路：筋肉
内、接種部位：左上腕三角筋）
。
報告された情報は以下のとおり：
2021/12 発現、慢性心不全（医学的に重要）、転帰「不明」、報告事象
「慢性心不全/慢性心不全の悪化が疑われ」;
2021/12 発現、末梢循環不全（非重篤）、転帰「不明」、報告事象「四
肢末梢循環不全/四肢末梢循環不全の悪化が疑われ（チアノーゼ、浮
腫）」;
2022/01/14 発現、吐血（入院、医学的に重要）、転帰「不明」;
2022/01/14 発現、胃食道逆流性疾患（入院）、転帰「不明」、報告事
象「逆流性食道炎」;
いずれも 2022/02/21 発現、顔面浮腫（非重篤）、末梢性浮腫（非重
篤）、転帰「不明」、両報告事象「顔、下肢の浮腫の増強」;
1323