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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1016 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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のため、反応：「頭痛」、「全身倦怠感」。
以下の情報が報告された：
心膜炎（医学的に重要）、転帰「不明」、「新型コロナウイルスワク
チン接種後の心外膜炎 2 例」と記載；
心嚢液貯留（医学的に重要）、転帰「不明」、「弁逆流等なかった
が、右室前壁に心嚢液貯留」と記載；
倦怠感（非重篤）、状態悪化（非重篤）、頭痛（非重篤）、転帰「不
明」、全て「1 回目を接種した翌日に、全身倦怠感と頭痛が出現した/2
回目の接種後はさらに症状が悪化」と記載；
トロポニンＩ増加（非重篤）、転帰「不明」、「トロポニンＩ
34.2pg/mL と軽度上昇/トロポニンＩに変化はみられない」と記載。
事象「新型コロナウイルスワクチン接種後の心外膜炎 2 例」、「弁逆
流等なかったが、右室前壁に心嚢液貯留」、「1 回目を接種した翌日
に、全身倦怠感と頭痛が出現した/2 回目の接種後はさらに症状が悪
化」および「トロポニンＩ34.2pg/mL と軽度上昇/トロポニンＩに変化
はみられない」は診療所受診を必要とした。
患者は以下の検査および処置を受けた：
血中クレアチンホスホキナーゼ：88 IU/l、注記：またはそれ以下、正
常値；血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ：4 IU/l、注記：またはそ
れ以下、正常値；心エコー像：心嚢液貯留、注記：弁逆流等なかった
が、右室前壁に；心嚢液は減少した、注記：初診時より 4 ヵ月、観察
のみで；駆出率：73%；脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラグ
メント：32.3mg/dl、注記：正常値；トロポニンＩ：34.2pg/mL、注
記：軽度上昇した；変化はみられなかった、注記：初診時より 4 ヵ
月、観察のみで。
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以下の情報が報告された：
心膜炎（医学的に重要）、転帰「不明」、「新型コロナウイルスワク
チン接種後の心外膜炎 2 例」と記載；
心嚢液貯留（医学的に重要）、転帰「不明」、「弁逆流等なかった
が、右室前壁に心嚢液貯留」と記載；
倦怠感（非重篤）、状態悪化（非重篤）、頭痛（非重篤）、転帰「不
明」、全て「1 回目を接種した翌日に、全身倦怠感と頭痛が出現した/2
回目の接種後はさらに症状が悪化」と記載；
トロポニンＩ増加（非重篤）、転帰「不明」、「トロポニンＩ
34.2pg/mL と軽度上昇/トロポニンＩに変化はみられない」と記載。
事象「新型コロナウイルスワクチン接種後の心外膜炎 2 例」、「弁逆
流等なかったが、右室前壁に心嚢液貯留」、「1 回目を接種した翌日
に、全身倦怠感と頭痛が出現した/2 回目の接種後はさらに症状が悪
化」および「トロポニンＩ34.2pg/mL と軽度上昇/トロポニンＩに変化
はみられない」は診療所受診を必要とした。
患者は以下の検査および処置を受けた：
血中クレアチンホスホキナーゼ：88 IU/l、注記：またはそれ以下、正
常値；血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ：4 IU/l、注記：またはそ
れ以下、正常値；心エコー像：心嚢液貯留、注記：弁逆流等なかった
が、右室前壁に；心嚢液は減少した、注記：初診時より 4 ヵ月、観察
のみで；駆出率：73%；脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラグ
メント：32.3mg/dl、注記：正常値；トロポニンＩ：34.2pg/mL、注
記：軽度上昇した；変化はみられなかった、注記：初診時より 4 ヵ
月、観察のみで。
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