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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (515 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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追加情報（2022/07/01）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/07/29）：本報告は、再調査依頼書への回答として、
連絡可能な同医師より入手した自発追加報告である。原資料に含まれ
る新情報：
更新情報：一般：報告者の所属科が追加された。患者：患者の下の名
前（イニシャル）が追加された。ワクチン接種歴の備考が更新され
た。臨床検査値：脊髄ＭＲＩが更新された。血液検査、脳脊髄液検査
が追加された。製品：投与経路が更新された。事象：「急性散在性脳
脊髄炎」は「急性散在性脳脊髄炎/急性散在性脳脊髄炎の疑い」に更新
され、発現日/時刻、中止日/時刻、事象の転帰、治療処置が更新され
た。事象下肢筋力低下、尿閉、歩行障害および経過が更新された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
修正: この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。
患者（検査データ）：Glucose urine を CSF glucose に更新した。
Interleukin-2 receptor assay:特記 SIC-2R 665 を SIL-2R 665 に更新
した。
事象：「両下肢のしびれ」を「腰、両下肢のしびれ」に更新した。
「多巣性中枢神経系障害」を追加した。
経過：髄液検査(2022/07/01) を、髄液検査 (2021/01/07) に更新し
た。Glucose urine: (2021/01/07) 47 mg/dl CSF glucose に更新:
(2021/01/07) 47 mg/dl.
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期待できない。
追加情報（2022/07/29）：本報告は、再調査依頼書への回答として、
連絡可能な同医師より入手した自発追加報告である。原資料に含まれ
る新情報：
更新情報：一般：報告者の所属科が追加された。患者：患者の下の名
前（イニシャル）が追加された。ワクチン接種歴の備考が更新され
た。臨床検査値：脊髄ＭＲＩが更新された。血液検査、脳脊髄液検査
が追加された。製品：投与経路が更新された。事象：「急性散在性脳
脊髄炎」は「急性散在性脳脊髄炎/急性散在性脳脊髄炎の疑い」に更新
され、発現日/時刻、中止日/時刻、事象の転帰、治療処置が更新され
た。事象下肢筋力低下、尿閉、歩行障害および経過が更新された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
修正: この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。
患者（検査データ）：Glucose urine を CSF glucose に更新した。
Interleukin-2 receptor assay:特記 SIC-2R 665 を SIL-2R 665 に更新
した。
事象：「両下肢のしびれ」を「腰、両下肢のしびれ」に更新した。
「多巣性中枢神経系障害」を追加した。
経過：髄液検査(2022/07/01) を、髄液検査 (2021/01/07) に更新し
た。Glucose urine: (2021/01/07) 47 mg/dl CSF glucose に更新:
(2021/01/07) 47 mg/dl.
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