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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (437 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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患者は、心膜炎のため入院した(入院日:29Apr2022、入院期間:40 日
間);心嚢液貯留、発熱、咳嗽、倦怠感、呼吸困難、初期不眠症、胸
水、多汗症、浮腫、心拡大、呼吸困難のために入院した(開始日:
2022/04/29)。

事象「心膜炎疑い/心膜炎」は、救急治療室の受診を要した。

患者は以下の検査と処置を経た:

Alanine aminotransferase(6-43):(2022/04/29)44IU/ml;

Blood creatine phosphokinase:(2022/04/29)、上昇なし;

Blood creatine phosphokinase MB(0-15.0):(2022/04/29)
10IU/l、注記:上昇なし、心筋障害なし;

Body temperature:(2022/04/22)摂氏 36.8、注記:ワクチン接種前;
(2022/04/22)摂氏 38、注記:ワクチン接種後;(2022/04/23)摂氏
37.0-37.9、注記:連延;(2022/04/23)摂氏 36.0-36.9;

Chest X-ray:(2022/04/29)心拡大;

Computerised tomogram:(2022/04/29)心嚢液、注記:多量の心嚢
液。右優位の両側胸水。右中葉に浸潤影;

Computerised tomogram thorax:(2022/04/29)、異常な心嚢液貯留
あり、注記:血管造影なし。異常な心嚢液貯留なし、心膜の炎症所見
なし。心のう液多量、左右胸水;

C-reactive protein(0-0.8):(2022/04/29)9.65mg/dl、注記:心
筋障害なし;

Culture:(2022/04/29)菌の発育なし;

Echocardiogram:(2022/04/29)異常な心嚢液貯留、注記:全周性に
心嚢液貯留が確認された。収縮は保たれている。右室圧排あり。異常
な心嚢液貯留あり、心膜の炎症所見なし。;

Electrocardiogram:(2022/04/29)洞調律、注記:V2-V6 ST低
下。V1 で R 陽性。異常所見を疑う;

Magnetic resonance imaging heart:(2022/05/10)正常、注記:造

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