よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (250 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

本報は以下の文献情報源による文献報告である:「冠攣縮性狭心症で
発症した COVID-19 ワクチン後心筋炎の 1 例」、第 516 回日本小児科学
会福岡地方会例会、2022; Vol:516th, pgs:21;「冠攣縮性狭心症で発
症した COVID-19 ワクチン後心筋炎の 1 例」、第 58 回日本小児循環器
学会総会・学術集会、2022; Vol:58th。

2021/11/05 15:00 ごろ(ワクチン接種日)、13 歳男性患者は COVID-19
免疫のために、BNT162b2(コミナティ、バッチ/ロット番号:不明/入
手できない/報告完了時点で提供されなかった、2 回目、単回量、13 歳
時(ワクチン接種時の年齢)、筋肉内、上腕)を接種した。

プリンツメタル狭

関連する病歴および併用薬の報告はなかった。

心症;
有害事象に関連する特別な家族歴は、同日に双子の兄と母も接種した
壁運動スコア指数

が、症状なしを含んだ。

異常;
患者の危険因子または他の関連する病歴は以下の通り:
完全房室ブロック;
18714

心不全、または駆出率低値歴はない;
心筋炎;
基礎疾患としての自己免疫疾患はない;
心電図ST部分上
昇;

心血管疾患歴はない;

発熱;

肥満はない。

虚血

ワクチン接種歴は以下の通りであった:

Covid-19 ワクチン(1 回目、単回量、製造販売業者不明、COVID-19 免
疫のため)。

2 回目の COVID-19 ワクチン接種の翌日早朝から間欠的な強い胸痛が出
現した。

胸痛時の 12 誘導心電図では広範囲で ST が著明に上昇し、CK 1,003
U/L、トロポニン I 15,805 ng/mL と心筋逸脱酵素が上昇していた。心
臓 MRI では心外膜側遅延造影相の増強があり、COVID- 19 ワクチン関連
心筋炎と診断された。胸痛の性状が突然発症する間欠的な胸部絞扼感
で、心電図で著明な ST 上昇を呈したことから虚血の関与を疑い冠動脈
造影検査が行われた。アセチルコリン負荷試験で両側冠動脈のびまん

250