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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (223 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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追加情報(2022/05/23):再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。

追加情報(2022/07/11):本報告は、連絡可能なその他の医療専門家
からの自発追加報告であり、追跡調査票への回答である。ソースのま
まに新情報は以下の通り:更新された情報:新しい報告者が追加さ
れ、頭部 CT の結果が追加され、死亡日が更新され、患者の退院日が追
加され、新しい有害事象動脈破裂が追加され、くも膜下出血の発現日
が更新された。

これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。

追加情報:(2022/08/03)本報告は、連絡可能なその他の医療専門家か
らの自発追加報告であり、追跡調査票への回答である。更新に従って
新情報が含まれた:

更新された情報:本当の報告者が追加された。1 回目の投与日付が
2021/06/21 に更新された。事象くも膜下出血の「治療を受けた」がは
いに更新された。「剖検が実施された」がいいえに更新された。臨床
検査値が追加された。事象、片麻痺、脳血管攣縮、脳梗塞、脳動脈
瘤、破裂性脳動脈瘤、脳浮腫、嘔吐、昏睡尺度、副鼻腔炎、血管攣縮
が追加され、詳細が追加され、経過欄が更新された。

これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。

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