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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1443 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本報告は、製品情報センター経由で連絡可能な報告者(消費者または
他の非医療従事者)から受領した自発報告である。

男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミナティ、4 回目、追加
免疫、単回量、バッチ/ロット番号:不明)を接種した。

患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。

ワクチン接種歴は以下の通り:

Covid-19 ワクチン(1 回目、製造販売業者不明)、COVID-19 免疫のた
め;

Covid-19 ワクチン(2 回目、製造販売業者不明)、COVID-19 免疫のた
め;

薬効欠如;
20705
COVID−19
の疑い

Covid-19 ワクチン(3 回目、製造販売業者不明)、COVID-19 免疫のた
め。

報告された情報は以下の通り:

COVID-19 の疑い(医学的に重要)、転帰「不明」;

薬効欠如(医学的に重要)、転帰「不明」。

臨床経過:

報告者の父親は、4 回目の接種後に COVID-19 の疑いを発症した。老人
施設や福祉施設は、真っ先に予防接種を受けた。ワクチンを 4 回も打
っているにも関わらずクラスターが出ている。

これ以上の再調査は不可能である;

ロット/バッチ番号に関する情報は得られない。これ以上の追加情報は
期待できない。

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