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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (740 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、文献全文の受領に基づいた追加報告である;
症例は文献で確認された追加情報を含むように更新された。ワクチン
接種時年齢が更新された。
本報告は、以下の文献源による文献報告である："Frequency of
vaccine-associated syncope after COVID-19 vaccination in
adolescents", Journal of Arrhythmia, 2022; Vol:38(3), pgs:448450, DOI:10.1002/joa3.12721.
19 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、バ
ッチ/ロット番号：不明、単回量）の 1 回目の接種を受けた。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
20261
失神
失神（医学的に重要）、被疑製品投与 17 分後、転帰「回復」、「ワク
チンに関連する失神／反射性失神」と記述された。
患者は以下の検査と処置を受けた：
アラニンアミノトランスフェラーゼ：正常範囲内；アスパラギン酸ア
ミノトランスフェラーゼ：正常範囲内；血中クレアチンホスホキナー
ゼ：正常範囲内；血圧測定：90/60mmHg；C-反応性蛋白：正常範囲内；
心電図：正常；フィブリン D ダイマー：正常範囲内；全血球数：正常
範囲内；心拍数：49、注記：bpm；トロポニン T：正常範囲内。
失神に対して治療措置がとられた。
740
症例は文献で確認された追加情報を含むように更新された。ワクチン
接種時年齢が更新された。
本報告は、以下の文献源による文献報告である："Frequency of
vaccine-associated syncope after COVID-19 vaccination in
adolescents", Journal of Arrhythmia, 2022; Vol:38(3), pgs:448450, DOI:10.1002/joa3.12721.
19 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、バ
ッチ/ロット番号：不明、単回量）の 1 回目の接種を受けた。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
20261
失神
失神（医学的に重要）、被疑製品投与 17 分後、転帰「回復」、「ワク
チンに関連する失神／反射性失神」と記述された。
患者は以下の検査と処置を受けた：
アラニンアミノトランスフェラーゼ：正常範囲内；アスパラギン酸ア
ミノトランスフェラーゼ：正常範囲内；血中クレアチンホスホキナー
ゼ：正常範囲内；血圧測定：90/60mmHg；C-反応性蛋白：正常範囲内；
心電図：正常；フィブリン D ダイマー：正常範囲内；全血球数：正常
範囲内；心拍数：49、注記：bpm；トロポニン T：正常範囲内。
失神に対して治療措置がとられた。
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