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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1287 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡不可能な報告者（消費者又はその他の非医療従事者）
から入手した自発報告である、プログラム ID：(169431)。報告者は、
患者である。
63 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナ
ティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）初回接種、2 回目接種（バ
ッチ/ロット番号：不明、単回量）、そして 3 回目（追加免疫）接種
（バッチ/ロット番号：不明、単回量）を受けた。
患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/08/11 発現、薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９の疑
薬効欠如;
20627
い（医学的に重要）、いずれも転帰「不明」、両事象の記載用語：「3
回目接種後の 08/11 にコロナウイルスに感染した」。
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
臨床経過：
2022/08/11、3 回目接種後にコロナウイルスに感染して、現在は療養
中。10 日間の隔離期間が 8 月 21 日に終わった。熱は下がったが、咳と
か痰、鼻づまりがあった。4 回目の接種は、8 月 26 日の予定であっ
た。
重篤性評価と因果関係は、提供されなかった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は、入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。
1287
から入手した自発報告である、プログラム ID：(169431)。報告者は、
患者である。
63 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナ
ティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）初回接種、2 回目接種（バ
ッチ/ロット番号：不明、単回量）、そして 3 回目（追加免疫）接種
（バッチ/ロット番号：不明、単回量）を受けた。
患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/08/11 発現、薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９の疑
薬効欠如;
20627
い（医学的に重要）、いずれも転帰「不明」、両事象の記載用語：「3
回目接種後の 08/11 にコロナウイルスに感染した」。
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
臨床経過：
2022/08/11、3 回目接種後にコロナウイルスに感染して、現在は療養
中。10 日間の隔離期間が 8 月 21 日に終わった。熱は下がったが、咳と
か痰、鼻づまりがあった。4 回目の接種は、8 月 26 日の予定であっ
た。
重篤性評価と因果関係は、提供されなかった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は、入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。
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