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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (659 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（２回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（３回目（追加免疫）、製造販売業者不
明）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため。
以下の情報が報告された：
脳出血（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」。
死亡日は 2022/07/13 であった。報告された死因：「脳出血」。
剖検は行われ、結果は提供されなかった。
事象の経過は以下の通りだった：
不明日（ワクチン接種後）、患者は脳出血を呈した。
2022/07/13、検死確認を行った。有害事象は、製品の使用後に発現し
た。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
追加情報（2022/08/26）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
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Ｄ−１９免疫のため;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（３回目（追加免疫）、製造販売業者不
明）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため。
以下の情報が報告された：
脳出血（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」。
死亡日は 2022/07/13 であった。報告された死因：「脳出血」。
剖検は行われ、結果は提供されなかった。
事象の経過は以下の通りだった：
不明日（ワクチン接種後）、患者は脳出血を呈した。
2022/07/13、検死確認を行った。有害事象は、製品の使用後に発現し
た。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
追加情報（2022/08/26）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
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