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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (455 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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pressure: 24 mmHg; Biopsy: 注記: 心筋組織の組織病理検査にて心筋
細胞壊死および炎症性単核球と脱顆粒を伴う好酸球の過剰な浸潤; 注
記: 30 日目に好酸球を含む炎症細胞の明らかな浸潤なく、筋細胞壊死
も見られなかった;Blood creatine phosphokinase (59-248): 1318
IU/l, 注記: 1 日目; 12636 IU/l, 注記: 3 日目; 2065 IU/l, 注記:
25 日目; Blood creatine phosphokinase MB (正常高値 12): 114
IU/l, 注記: 1 日目; 108 IU/l, 注記: 3 日目; 7 IU/l, 注記: 25 日
目; Blood culture: 陰性; Blood pressure measurement: 120/80
mmHg; Body temperature: 摂氏 36.4 度; Brain natriuretic peptide
(0-18.4): 1082.9 pg/mL, 注記: 1 日目; 705.6 pg/mL, 注記: 3 日目;
121.5 pg/mL, 注記: 25 日目; Cardiac index: 1.63, 注記: 単位:
L/min/m2; Catheterisation cardiac: 注記:右心房圧上昇 24 mmHg, 肺
動脈楔入圧 29 mmHg, 心指数 1.63 L/min/m; Chest X-ray: 心拡大,
注記: 軽度の肺うっ血を伴う心拡大; 注記: 心陰影拡大の軽減;
Coxsackie virus test: 増加しなかった; C-reactive protein (正常
高値 0.14): 3.89 mg/dl, 注記: 1 日目; 31.58 mg/dl, 注記: 3 日目;
0.81 mg/dl, 注記: 25 日目; 心エコー像: 注記:25 日目にほぼ正常な
左室収縮機能を認めた; 注記: 重度の全心室壁運動低下を認めたが、
左室径は拡大していなかった; Echovirus test: 増加しなかった;
Ejection fraction (45-90): 17 %, 注記: 1 日目; 10 %, 注記: 3 日
目; 56 %, 注記: 25 日目; Electrocardiogram: 全誘導で QRS 幅拡大,
注記: II, III, aVF および V1〜V4 誘導で ST 部分上昇; 注記: ECG に
おける QRS 幅拡大および ST-T 変化も回復した; Eosinophil count
(30-350): 746 cells/uL; Heart rate: 100, 注記: 単位 b.p.m;
Influenza virus test: 増加しなかった;炎症および心筋バイオマーカ
ー:CRP、CK、トロポニン T 等は徐々に低下した; IVS (7-11): 14, 注
記: 1 日目 単位: mm; 15, 注記: 3 日目 単位: mm; 9, 注記: 25 日目
単位: mm; 13, 注記:後壁厚 単位: mm 1 日目; 15, 注記: 3 日目 単
位: mm; 8, 注記: 25 日目 単位: mm; Laboratory examination: 注記:
心筋バイオマーカー(血清トロポニン T、クレアチンキナーゼ CK、CK
MB 等)および炎症バイオマーカー(白血球数、C 反応性蛋白(CRP)等)の
上昇を認めた; Parasitic test: 注記: 寄生生物や巨細胞は検出され
なかった; Pulmonary arterial pressure: 29 mmHg; SARS-CoV-2
test: 陰性; Troponin T (正常高値 0.014): 5.86 ng/ml, 注記: 1 日
目; 10.09 ng/ml, 注記: 3 日目; 0.041 ng/ml, 注記: 25 日目;
Ventricular internal diameter (40-56): 44, 注記: 単位 mm 1 日目;
42, 注記: 3 日目 単位 mm; 45, 注記: 25 日目 単位 mm; Ventricular
internal diameter (20-38): 40, 注記: 単位 mm 1 日目; 40, 注記: 3
日目 単位 mm; 33, 注記: 25 日目 単位 mm; White blood cell count
(3300-8600): 13090 cells/uL, 注記: 1 日目; 18 030 cells/uL, 注
記: 3 日目; 12 660 cells/uL, 注記: 25 日目。
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細胞壊死および炎症性単核球と脱顆粒を伴う好酸球の過剰な浸潤; 注
記: 30 日目に好酸球を含む炎症細胞の明らかな浸潤なく、筋細胞壊死
も見られなかった;Blood creatine phosphokinase (59-248): 1318
IU/l, 注記: 1 日目; 12636 IU/l, 注記: 3 日目; 2065 IU/l, 注記:
25 日目; Blood creatine phosphokinase MB (正常高値 12): 114
IU/l, 注記: 1 日目; 108 IU/l, 注記: 3 日目; 7 IU/l, 注記: 25 日
目; Blood culture: 陰性; Blood pressure measurement: 120/80
mmHg; Body temperature: 摂氏 36.4 度; Brain natriuretic peptide
(0-18.4): 1082.9 pg/mL, 注記: 1 日目; 705.6 pg/mL, 注記: 3 日目;
121.5 pg/mL, 注記: 25 日目; Cardiac index: 1.63, 注記: 単位:
L/min/m2; Catheterisation cardiac: 注記:右心房圧上昇 24 mmHg, 肺
動脈楔入圧 29 mmHg, 心指数 1.63 L/min/m; Chest X-ray: 心拡大,
注記: 軽度の肺うっ血を伴う心拡大; 注記: 心陰影拡大の軽減;
Coxsackie virus test: 増加しなかった; C-reactive protein (正常
高値 0.14): 3.89 mg/dl, 注記: 1 日目; 31.58 mg/dl, 注記: 3 日目;
0.81 mg/dl, 注記: 25 日目; 心エコー像: 注記:25 日目にほぼ正常な
左室収縮機能を認めた; 注記: 重度の全心室壁運動低下を認めたが、
左室径は拡大していなかった; Echovirus test: 増加しなかった;
Ejection fraction (45-90): 17 %, 注記: 1 日目; 10 %, 注記: 3 日
目; 56 %, 注記: 25 日目; Electrocardiogram: 全誘導で QRS 幅拡大,
注記: II, III, aVF および V1〜V4 誘導で ST 部分上昇; 注記: ECG に
おける QRS 幅拡大および ST-T 変化も回復した; Eosinophil count
(30-350): 746 cells/uL; Heart rate: 100, 注記: 単位 b.p.m;
Influenza virus test: 増加しなかった;炎症および心筋バイオマーカ
ー:CRP、CK、トロポニン T 等は徐々に低下した; IVS (7-11): 14, 注
記: 1 日目 単位: mm; 15, 注記: 3 日目 単位: mm; 9, 注記: 25 日目
単位: mm; 13, 注記:後壁厚 単位: mm 1 日目; 15, 注記: 3 日目 単
位: mm; 8, 注記: 25 日目 単位: mm; Laboratory examination: 注記:
心筋バイオマーカー(血清トロポニン T、クレアチンキナーゼ CK、CK
MB 等)および炎症バイオマーカー(白血球数、C 反応性蛋白(CRP)等)の
上昇を認めた; Parasitic test: 注記: 寄生生物や巨細胞は検出され
なかった; Pulmonary arterial pressure: 29 mmHg; SARS-CoV-2
test: 陰性; Troponin T (正常高値 0.014): 5.86 ng/ml, 注記: 1 日
目; 10.09 ng/ml, 注記: 3 日目; 0.041 ng/ml, 注記: 25 日目;
Ventricular internal diameter (40-56): 44, 注記: 単位 mm 1 日目;
42, 注記: 3 日目 単位 mm; 45, 注記: 25 日目 単位 mm; Ventricular
internal diameter (20-38): 40, 注記: 単位 mm 1 日目; 40, 注記: 3
日目 単位 mm; 33, 注記: 25 日目 単位 mm; White blood cell count
(3300-8600): 13090 cells/uL, 注記: 1 日目; 18 030 cells/uL, 注
記: 3 日目; 12 660 cells/uL, 注記: 25 日目。
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