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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (151 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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心筋心膜炎(入院、医学的に重要)、転帰「不明」、「ワクチンの副
反応とされる急性心膜心筋炎を疑った」と記載;

トロポニンI増加(入院)、転帰「不明」、「高感度トロポニン I:
245 pg/mL と上昇/高感度トロポニン I は 1830 pg/mL をピークに以降低
下傾向となった」と記載された。

心筋心膜炎、心筋炎、胸痛、トロポニンT増加、心電図ST部分上
昇、発熱、倦怠感、トロポニンI増加のため、入院した(入院日:
2021/12/06、退院日:2021/12/11、入院期間:5 日)。

事象の「ワクチンの副反応とされる急性心膜心筋炎を疑った」「心筋
炎」、「胸痛」、「トロポニンTの上昇」、「ST 上昇/心電図では V4V6 誘導主体の ST 上昇を認めた」「摂氏 39 度の発熱」、「倦怠感」、
「高感度トロポニン I:245 pg/mL と上昇/高感度トロポニン I は 1830
pg/mL をピークに以降低下傾向となった」は、受診を要した。

以下の検査および処置を受けた:

血液検査: (2021/12/06) トロポニンTの上昇, 注記: 心筋炎疑い;
(2021/12/06) 改善, 注記: 安静後;

体温:(2021/12/05)摂氏 39 度、注記:2 回目接種翌日から;

心エコー図:(不明日)心収縮は保たれていた、注記:心嚢液貯留や
壁運動異常は認めなかった;(2021/12/06) 心機能低下なく異常所見は
なかった;

心電図:(不明日)ST 上昇、注記:V4-V6 誘導主体;(2021/12/06)ST
上昇, 注記: 心筋炎疑い; (2021/12/06) 改善, 注記: 安静後;

心臓 MRI 検査:(不明日)有意な所見は得られなかった。;
(2021/12/07) T2 強調画像で高信号を認めた, 注記: 心筋炎;
(2021/12/28)高信号域、注記:接種後 24 日目に施行した心臓造影
MRI 検査では、遅延造影の所見はなかったが、T2 強調画像で前壁、側
壁、下壁の心筋心外膜側に高信号域を認めた;

トロポニンI:(不明日)245 pg/mL、注記:上昇;(2021/12/07)
1830 pg/mL、注記:入院翌日の 1830 pg/mL をピークに以降低下傾向と

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