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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1107 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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臨床詳細：
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況
等）は有であり、患者は僧帽弁置換術後、ワルファリン投与中であっ
た。
臨床経過：
2021/10/19、頭痛が発現した。
2021/11/27、事象の転帰は軽快であった。
事象の経過は以下の通り：
2021/10/18、コロナワクチン 1 回目接種後、1 週間以上遷延する頭痛が
出現した。
2021/10/24、嘔気が出現し、登校困難な状況のため 2021/10/25 に報告
者の病院へ来院した。
血圧 107/66 mmHg、心拍数 72/min。
頭蓋内出血・血栓の精査目的にて頭部ＣＴを実施したが、特記事項は
なかった。
経過観察とし、患者は帰宅した。
2021/10/30、報告者は電話にて患者の状況確認を行った。患者は、頭
痛はあるが 2021/10/29 に登校はできたとのことだった。
2021/11/27、患者は定期受診をした。患者は 2 週間学校を休み、軽快
を確認した。
2022/07/05、その後も不定期に頭痛が出現することから、患者は頭痛
外来紹介受診となった。
1107
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況
等）は有であり、患者は僧帽弁置換術後、ワルファリン投与中であっ
た。
臨床経過：
2021/10/19、頭痛が発現した。
2021/11/27、事象の転帰は軽快であった。
事象の経過は以下の通り：
2021/10/18、コロナワクチン 1 回目接種後、1 週間以上遷延する頭痛が
出現した。
2021/10/24、嘔気が出現し、登校困難な状況のため 2021/10/25 に報告
者の病院へ来院した。
血圧 107/66 mmHg、心拍数 72/min。
頭蓋内出血・血栓の精査目的にて頭部ＣＴを実施したが、特記事項は
なかった。
経過観察とし、患者は帰宅した。
2021/10/30、報告者は電話にて患者の状況確認を行った。患者は、頭
痛はあるが 2021/10/29 に登校はできたとのことだった。
2021/11/27、患者は定期受診をした。患者は 2 週間学校を休み、軽快
を確認した。
2022/07/05、その後も不定期に頭痛が出現することから、患者は頭痛
外来紹介受診となった。
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