よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1504 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
報告医師は、事象を重篤（障害および 2021/06/15 から 2021/11/01 の
入院）として、事象が BNT162b2 に関連ありと評価した。
他の要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告者のコメント：
元来、日常生活の ADL が一定保たれていた２型糖尿病患者であるが、
ワクチン接種後の微熱を伴う意識混濁については感染症をはじめいく
つかの疾患鑑別が必要と思われた。本件入院中は患者の ADL 低下に伴
い髄液検査等精査が行えなかった事から神経学的所見からの疾患除外
が困難であったが、ワクチン接種前まで喫食状況に問題が無かった事
や入院前検査において頭部に器質的疾患が認められない中、急激に四
肢脱力発作や嚥下障害を発症していた事を鑑みると、ワクチン接種の
影響が無いとは言えない。
これは、製品情報センターと医薬情報担当者を介し、連絡可能な報告
者（薬剤師）から入手した自発報告である。
54 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、4 回
目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
20740
血栓性微小血管症
ワクチン接種歴は以下を含んだ：COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販
売業者不明）、COVID-19 免疫のため；COVID-19 ワクチン（2 回目、製
造販売業者不明）、COVID-19 免疫のため；COVID-19 ワクチン（3 回
目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のため。
事象の経過は以下の通りであった：
コミナティ 4 回目接種後、患者は血栓性微小血管症（医学的に重要）
と診断された。
1504
入院）として、事象が BNT162b2 に関連ありと評価した。
他の要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告者のコメント：
元来、日常生活の ADL が一定保たれていた２型糖尿病患者であるが、
ワクチン接種後の微熱を伴う意識混濁については感染症をはじめいく
つかの疾患鑑別が必要と思われた。本件入院中は患者の ADL 低下に伴
い髄液検査等精査が行えなかった事から神経学的所見からの疾患除外
が困難であったが、ワクチン接種前まで喫食状況に問題が無かった事
や入院前検査において頭部に器質的疾患が認められない中、急激に四
肢脱力発作や嚥下障害を発症していた事を鑑みると、ワクチン接種の
影響が無いとは言えない。
これは、製品情報センターと医薬情報担当者を介し、連絡可能な報告
者（薬剤師）から入手した自発報告である。
54 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、4 回
目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
20740
血栓性微小血管症
ワクチン接種歴は以下を含んだ：COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販
売業者不明）、COVID-19 免疫のため；COVID-19 ワクチン（2 回目、製
造販売業者不明）、COVID-19 免疫のため；COVID-19 ワクチン（3 回
目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のため。
事象の経過は以下の通りであった：
コミナティ 4 回目接種後、患者は血栓性微小血管症（医学的に重要）
と診断された。
1504